国产重组抗CD20单克隆抗体在食蟹猴体内的毒代动力学检测方法研究

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目的建立一种灵敏度高、特异性好且快速的酶联免疫吸附测定(ELISA)方法,用以检测食蟹猴体内的国产重组抗CD20单克隆抗体(YKY-101).方法采用双抗夹心的ELISA方法对YKY-101进行定量,以大鼠抗Rituximab为-抗,加入YKY-101后,再加入辣根过氧化物酶(HRP)标记的羊抗人IgG,加入底物显色,采用酶标仪读取450nm(参比波长630nm)处吸光度值.结果建立并验证了灵敏度高、稳定性良好的检测猴血清中YKY-101的ELISA方法.结论该ELISA方法能够满足YKY-101临床前毒
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