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[摘要] 目的 探讨口腔炎喷雾剂联合金莲清热泡腾片治疗手足口病的疗效。 方法 选择台州恩泽医疗中心（集团）台州医院儿科门诊确诊为手足口病患儿90例，随机分为观察组和对照组，每组45例。对照组给予利巴韦林颗粒口服，10～15 mg/（kg·d），分3～4次，连用5 d；观察组采用口腔炎喷雾剂，每次向口腔挤喷药液适量，每日3～4次，联合金莲清热泡腾片，小儿1岁以下每次1片，每日3次，高烧时每日4次；1～15岁每次1～2片，每日4次，高烧时每4小时1次，连用5 d，比较两组的发热时间、疱疹持续时间、流涎时间及纳差时间及治疗效果。 结果 观察组与对照组治疗效果比较，差异有高度统计学意义（P<0.01），观察组的发热时间、疱疹持续时间、流涎时间及纳差时间均较对照组明显缩短（P<0.01）。 结论 口腔炎喷雾剂联合金莲清热泡腾片治疗手足口病疗效确切，值得推广应用。
[关键词] 口腔炎喷雾剂；金莲清热泡腾片；利巴韦林颗粒；儿科门诊；手足口病
[中图分类号] R72 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）30-0081-03
手足口病是儿童时期最常见的一种特殊类型的呼吸道传染性疾病，学龄学儿童发病率高，主要通过呼吸道及密切接触相互传播，传染性较强，是小儿时期的常见病、多发病。手足口病主要由柯萨奇病毒A群（coxsackievirus，CoxA）引起[1]，也有肠道病毒71型（Enterovirus 71，EV71），导致重症手足口病。手足口病好发于夏秋季，发病年龄多于6个月～7岁儿童。临床表现为发热、咽痛、流涎、拒食等，咽腭弓、软腭、悬雍垂或扁桃体的黏膜上可见散在灰白色疱疹和手、足、臀部出现疱疹。手足口病为自限性疾病，通常4～6 d后恢复，偶可病程长达2 周左右。手足口病多预后良好，且并发症较少，但也有加重可导致脑干脑炎、肺出血等。由于患儿口腔出现疱疹，导致患儿出现纳食、哭闹不安，给患儿家长带来焦虑等情绪。手足口病西医治疗主要以抗病毒治疗为主，但由于无特效药物，治疗效果不太明显。近年来，随着祖国医学对儿童呼吸道疾病的广泛研究，针对手足口病的中医制剂也不断酝酿而生，我院于2015年4月～2016年4月应用口腔炎喷雾剂联合金莲清热泡腾片治疗手足口病45例，取得了满意的效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
90例手足口病患儿均选自我院儿科呼吸门诊，均符合《诸福棠实用儿科学》手足口病的诊断标准[2]。年龄6个月～7岁，平均（4.48±1.30）岁，病程<3 d，将所有患儿随机分为观察组和对照组，每组各45例，两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
1.2 入选标准[3]
（1）年龄6月～7岁；（2）病程<48 h；（3）外周血白细胞计数或C反应蛋白正常；（4）患儿家属鉴知情同意书；（5）就诊前未使用抗菌素或抗病毒等药物；（6）家属依从性好。
1.3 排除标准[4]
（1）合并有心脏疾患、支气管炎或肺部感染、惊厥，或合并有脑炎者；（2）对本研究中的所有药物过敏者；（3）诊疗过程中出现脑炎、脑干脑炎、肺出血、急性喉炎、化脓性扁桃体炎、中耳炎等；（4）合并其他传染病（如流行性感冒等）或免疫性疾病（如川畸病等）、或合并其他疾原体感染（如EB病毒或支原体阳性等）者；（5）入选前7 d曾有用药史者；（6）不能坚持本方案，或擅自增加其他药物如抗生素、抗病毒药物或激素类药物者；（7）白细胞显著增高或显著降低者；（8）未签署知情同意书。
1.4 治疗方法
两组均于确诊第1天开始用药，并予对症处理。总疗程为5 d，5 d后判定疗效。
对照组：利巴韦林颗粒[50 mg×18袋，葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司，国药准字H20066463]每日按体重10～15 mg/（kg·d），分3～4次；5 d为1个疗程。
觀察组：口腔炎喷雾剂（每瓶20 mL，黑龙江天龙药业有限公司，国药准字Z20044198），每次向口腔挤喷药液适量，每日3～4次。5 d为1个疗程。金莲清热泡腾片（4 g×12 s，天津中盛海天制药有限公司，国药准字Z20103076），小儿1岁以下每次1片，每日3次，高烧时每日4次；1～15岁每次1～2片，每日4次，高烧时每4小时1次，5 d为1个疗程。
1.5 疗效评价标准[5]
（1）显效：治疗后2 d内体温恢复正常、咽峡部、手足臀部疱疹消失、胃纳恢复正常；（2）有效：治疗后4 d内体温恢复正常、咽峡部、手足臀部疱疹明显减少或缩小、胃纳有所恢复；（3）无效：治疗5 d后，体温未恢复至正常，咽峡部、手足臀部疱疹持续存在、胃纳无明显改善。有效率=（显效 有效）/总例数×100%。
1.6 观察指标
记录两组患儿的发热时间、疱疹（咽峡部、手足臀部）持续时间、流涎时间及纳差时间。
1.7 统计学方法
采用 SPSS 22.0软件处理数据，计量资料以（x±s）表示，采用u检验；等级资料采用秩和检验，检验统计量为Z；计数资料以[n（%）]表示，比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义，P<0.01为差异有高度统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗效果比较
见表2。观察组有效率明显优于对照组，差异有高度统计学意义（P<0.01）。
2.2两组主要临床症状和体征比较
见表3。观察组发热时间、疱疹持续时间、流涎时间及纳差时间均短于对照组，差异有高度统计学意义（u=7.15、8.91、7.57、6.22，P<0.01）。
2.3 不良反应
治疗期间对照组有1例出现白细胞减少，观察组未出现不良反应。 3 讨论
手足口病是一种肠道传染病。由于儿童各项身体各项机能还未达到成人水平，相对免疫力较低，加上环境及生活习惯等因素，易发生手足口病。虽然本病可自愈，大部分患儿经过对症治疗预后较好，但也有少部分患儿可反复感染，甚至出现严重的并发症如脑干脑炎等。近年来，小儿手足口病发病率逐渐增高，呈散发流行，多发生于人群密集地区如托幼机构、家庭等。据报道，临床传统抗病毒药物特异性差，全身用药可导致有静脉炎、肾功能损害、白细胞减少等的不良反应[6]。因此，早期预防和寻找安全有效的治疗方法极为重要。手足口病属于中医“时疫”和“温病”的范畴[7]，其发病机理为机体感受风邪、心脾积热、秽毒内侵、虚火上浮，导致机体出现阴液耗伤、阳明火盛，主要临床表现为口咽部红肿热痛等症状[8]。手足口病发生的关键在于风、火、热、毒等邪互作用于咽候，中医中药治疗方法主要为清热解毒[9]。Meta 分析表明喜炎平联合利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎在总有效率、体温恢复正常时间、疱疹消退时间等方面均优于单独使用喜炎平组或单独使用利巴韦林组[10]，提示中药在一定程度上可显著改善症状。
口腔炎喷雾剂主要成分蒲公英、忍冬藤、蜂房、皂角刺，具有清热解毒，消肿止痛，去腐生肌，改善血液循环，促进溃疡愈合功效[11]。药物研究表明，蒲公英萃取物在体外有明显的抗甲型H1N1 流感病毒的作用[12]，且对复发性口腔溃疡具有显著疗效[13]；忍冬藤具有清热解毒、疏风通络功能，具有较强的抗氧化能力[14]。刘阿秋[15]研究显示，口腔炎喷雾剂和康复新口服液治疗口腔溃疡，可以明显提高患者的治疗效果，快速缓解疼痛症状，提高溃疡的愈合速度。金莲清热泡腾片主要中药成分为金莲花和大青叶等。杜娟[16]采用金莲清热泡腾片治疗小儿手足口病，结果显示患儿病程明显缩短，主要临床症状改善明显。中医理论认为金莲花具有清热解毒功效[17]。林秋凤等[18]研究显示，金莲花含有黄酮、牡荆甙和荭草甙等成份，对流感或副流感病毒均有较强的抑制作用。动物实验[19]显示，金莲花提取物可以有效增强小鼠免疫功能；金莲清热泡腾片中的大青叶也具有清热解毒功效[20]。赵晓娟等[21]研究显示，大青叶对乙脑病毒和流感病毒等均有显著抑制作用。刘钊等[22]研究显示，大青叶有效单体可显著抑制流感病毒在MDCK细胞中的增殖。吕勇[23]研究显示，金莲清热泡腾片联合利巴韦林气雾剂辅助治疗儿童手足口病的临床疗效显著，有助于缩短疗程。
本研究也显示，口腔炎喷雾剂联合金莲清热泡腾片治疗手足口病，观察组发热时间、疱疹时间、流涎时间及纳差时间均短于对照组（P<0.01），有效率达 95.6%，与对照组有效率80.0%比较，差异有高度统计学意义（P<0.01），与文献基本一致。进一步说明口腔炎喷雾剂联合联合金莲清热泡腾片治疗手足口病疗效显著，且副作用少，值得在儿科推广应用。
[参考文献]
[1] 李佳萌，李琳，吕莉琨，等. 2014 年天津市肠道病毒所致疱疹性咽峡炎临床流行病学分析[J]. 中华疾病控制杂志，2016， 20（1）：26-29.
[2] 吴瑞萍，胡亚美，江载芳. 诸福棠实用儿科学（上册）[M]. 第6版. 北京：人民卫生出版社，1998：756-757.
[3] 陈勇，蒋宇桐，周波，等. 利巴韦林雾化治疗儿童病毒性疱疹性咽峡炎随机对照试验研究[J]. 儿科药学杂志，2015， 21（4）：34-37.
[4] 张华. 小儿豉翘清热颗粒治疗儿童疱疹性咽峡炎疗效观察[J]. 中国中西医结合儿科学，2015，7（6）：584-586.
[5] 马梅. 康复新液联合利巴韦林喷雾剂佐治小儿手足口病临床观察[J]. 现代诊断与治疗，2014，25（12）：2731- 2732.
[6] 张莹，彭苍骄，娄召君，等. 金莲清热泡腾片联合利巴韦林气雾剂治疗疱疹性咽峡炎效果观察[J]. 中国医药导报，2014，11（3）： 86-91.
[7] 王绚，许静，徐进，等. 热毒宁注射液治疗手足口病的系統评价[J]. 中国实验方剂学杂志，2016，22（19）：171-176.
[8] 余子成，梅银雨. 热毒宁联合利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效[J]. 中国现代药物应用，2015，9（17）：104-108.
[9] 孙桂连，小儿疱疹性咽峡炎因机证治探讨[J]. 中国中医基础医学杂志，2015，21（8）：1048-1049.
[10] 徐景利，梁峥嵘，郭震浪，等. 喜炎平联合利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎的Meta 分析[J]. 中国实验方剂学杂志，2016，22（4）：195-200.
[11] 段松海. 对比分析口腔炎喷雾剂与康复新口服液治疗口腔溃疡的临床疗效[J]. 中国农村卫生事业管理，2015， 35（3）：399-400.
[12] 王晓丹，夏晓玲，赵玉娇，等. 蒲公英有机萃取物的抗甲型H1N1流感病毒作用[J]. 中国现代应用药学，2015， 32（12）：1423-1427.
[13] 李军，万永丽，李小菊，等. 单味中药蒲公英治疗复发性口腔溃疡研究[J]. 昆明学院学报，2015，37（6）：93-95.
[14] 刘蕾，刘富岗，杨云，等. 忍冬藤多糖抗氧化活性研究[J].中华中医药杂志，2014，29（6）：1826-1828.
[15] 刘阿秋. 口腔炎喷雾剂和康复新口服液治疗口腔溃疡的效果对比[J]. 中国现代药物应用，2016，10（5）：175-176.
[16] 杜娟. 金莲清热泡腾片治疗小儿手足口病轻症的治疗效果[J]. 现代诊断与治疗，2014，25 （11）：2439-2440.
[17] 于祥，董春阳. 金莲清热泡腾片治疗小儿疱疹性口腔炎61例疗效观察[J]. 中国中西医结合儿科学，2012，4（3）：241-242.
[18] 林秋凤， 冯顺卿， 李药兰，等. 金莲花抑菌抗病毒活性成分的初步研究[J]. 浙江大学学报（理学版），2004，31（4）：412-415.
[19] 敖杨，高华君，刘文涛. 金莲花药渣水提物对小鼠抗应激反应及免疫能力的影响[J]. 河北联合大学学报：医学版，2012，14（6）：768-770.
[20] 崔伟亮，李慧芬，刘江亭. 大青叶抗病毒抑菌作用研究进展[J]. 山东中医杂志，2014，33（5）：410-411.
[21] 赵晓娟，李琳，刘雄，等. 大青叶的本草学研究、化学成分及药理作用研究概况[J]. 甘肃中医学院学报，2011， 28（5）：61-64.
[22] 刘钊，杨占秋，肖红，等. 中药大青叶有效单体抗流感病毒作用[J]. 中南民族大学学报（自然科学版），2009， 28（3）：42-46.
[23] 吕勇. 金莲清热泡腾片对儿童手足口病疗效及疗程的影响[J]. 中国现代医生，2014，52（30）：31-33.
（收稿日期：2016-05-28）
[关键词] 口腔炎喷雾剂；金莲清热泡腾片；利巴韦林颗粒；儿科门诊；手足口病
[中图分类号] R72 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）30-0081-03
手足口病是儿童时期最常见的一种特殊类型的呼吸道传染性疾病，学龄学儿童发病率高，主要通过呼吸道及密切接触相互传播，传染性较强，是小儿时期的常见病、多发病。手足口病主要由柯萨奇病毒A群（coxsackievirus，CoxA）引起[1]，也有肠道病毒71型（Enterovirus 71，EV71），导致重症手足口病。手足口病好发于夏秋季，发病年龄多于6个月～7岁儿童。临床表现为发热、咽痛、流涎、拒食等，咽腭弓、软腭、悬雍垂或扁桃体的黏膜上可见散在灰白色疱疹和手、足、臀部出现疱疹。手足口病为自限性疾病，通常4～6 d后恢复，偶可病程长达2 周左右。手足口病多预后良好，且并发症较少，但也有加重可导致脑干脑炎、肺出血等。由于患儿口腔出现疱疹，导致患儿出现纳食、哭闹不安，给患儿家长带来焦虑等情绪。手足口病西医治疗主要以抗病毒治疗为主，但由于无特效药物，治疗效果不太明显。近年来，随着祖国医学对儿童呼吸道疾病的广泛研究，针对手足口病的中医制剂也不断酝酿而生，我院于2015年4月～2016年4月应用口腔炎喷雾剂联合金莲清热泡腾片治疗手足口病45例，取得了满意的效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
90例手足口病患儿均选自我院儿科呼吸门诊，均符合《诸福棠实用儿科学》手足口病的诊断标准[2]。年龄6个月～7岁，平均（4.48±1.30）岁，病程<3 d，将所有患儿随机分为观察组和对照组，每组各45例，两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
1.2 入选标准[3]
（1）年龄6月～7岁；（2）病程<48 h；（3）外周血白细胞计数或C反应蛋白正常；（4）患儿家属鉴知情同意书；（5）就诊前未使用抗菌素或抗病毒等药物；（6）家属依从性好。
1.3 排除标准[4]
（1）合并有心脏疾患、支气管炎或肺部感染、惊厥，或合并有脑炎者；（2）对本研究中的所有药物过敏者；（3）诊疗过程中出现脑炎、脑干脑炎、肺出血、急性喉炎、化脓性扁桃体炎、中耳炎等；（4）合并其他传染病（如流行性感冒等）或免疫性疾病（如川畸病等）、或合并其他疾原体感染（如EB病毒或支原体阳性等）者；（5）入选前7 d曾有用药史者；（6）不能坚持本方案，或擅自增加其他药物如抗生素、抗病毒药物或激素类药物者；（7）白细胞显著增高或显著降低者；（8）未签署知情同意书。
1.4 治疗方法
两组均于确诊第1天开始用药，并予对症处理。总疗程为5 d，5 d后判定疗效。
对照组：利巴韦林颗粒[50 mg×18袋，葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司，国药准字H20066463]每日按体重10～15 mg/（kg·d），分3～4次；5 d为1个疗程。
觀察组：口腔炎喷雾剂（每瓶20 mL，黑龙江天龙药业有限公司，国药准字Z20044198），每次向口腔挤喷药液适量，每日3～4次。5 d为1个疗程。金莲清热泡腾片（4 g×12 s，天津中盛海天制药有限公司，国药准字Z20103076），小儿1岁以下每次1片，每日3次，高烧时每日4次；1～15岁每次1～2片，每日4次，高烧时每4小时1次，5 d为1个疗程。
1.5 疗效评价标准[5]
（1）显效：治疗后2 d内体温恢复正常、咽峡部、手足臀部疱疹消失、胃纳恢复正常；（2）有效：治疗后4 d内体温恢复正常、咽峡部、手足臀部疱疹明显减少或缩小、胃纳有所恢复；（3）无效：治疗5 d后，体温未恢复至正常，咽峡部、手足臀部疱疹持续存在、胃纳无明显改善。有效率=（显效 有效）/总例数×100%。
1.6 观察指标
记录两组患儿的发热时间、疱疹（咽峡部、手足臀部）持续时间、流涎时间及纳差时间。
1.7 统计学方法
采用 SPSS 22.0软件处理数据，计量资料以（x±s）表示，采用u检验；等级资料采用秩和检验，检验统计量为Z；计数资料以[n（%）]表示，比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义，P<0.01为差异有高度统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗效果比较
见表2。观察组有效率明显优于对照组，差异有高度统计学意义（P<0.01）。
2.2两组主要临床症状和体征比较
见表3。观察组发热时间、疱疹持续时间、流涎时间及纳差时间均短于对照组，差异有高度统计学意义（u=7.15、8.91、7.57、6.22，P<0.01）。
2.3 不良反应
治疗期间对照组有1例出现白细胞减少，观察组未出现不良反应。 3 讨论
手足口病是一种肠道传染病。由于儿童各项身体各项机能还未达到成人水平，相对免疫力较低，加上环境及生活习惯等因素，易发生手足口病。虽然本病可自愈，大部分患儿经过对症治疗预后较好，但也有少部分患儿可反复感染，甚至出现严重的并发症如脑干脑炎等。近年来，小儿手足口病发病率逐渐增高，呈散发流行，多发生于人群密集地区如托幼机构、家庭等。据报道，临床传统抗病毒药物特异性差，全身用药可导致有静脉炎、肾功能损害、白细胞减少等的不良反应[6]。因此，早期预防和寻找安全有效的治疗方法极为重要。手足口病属于中医“时疫”和“温病”的范畴[7]，其发病机理为机体感受风邪、心脾积热、秽毒内侵、虚火上浮，导致机体出现阴液耗伤、阳明火盛，主要临床表现为口咽部红肿热痛等症状[8]。手足口病发生的关键在于风、火、热、毒等邪互作用于咽候，中医中药治疗方法主要为清热解毒[9]。Meta 分析表明喜炎平联合利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎在总有效率、体温恢复正常时间、疱疹消退时间等方面均优于单独使用喜炎平组或单独使用利巴韦林组[10]，提示中药在一定程度上可显著改善症状。
口腔炎喷雾剂主要成分蒲公英、忍冬藤、蜂房、皂角刺，具有清热解毒，消肿止痛，去腐生肌，改善血液循环，促进溃疡愈合功效[11]。药物研究表明，蒲公英萃取物在体外有明显的抗甲型H1N1 流感病毒的作用[12]，且对复发性口腔溃疡具有显著疗效[13]；忍冬藤具有清热解毒、疏风通络功能，具有较强的抗氧化能力[14]。刘阿秋[15]研究显示，口腔炎喷雾剂和康复新口服液治疗口腔溃疡，可以明显提高患者的治疗效果，快速缓解疼痛症状，提高溃疡的愈合速度。金莲清热泡腾片主要中药成分为金莲花和大青叶等。杜娟[16]采用金莲清热泡腾片治疗小儿手足口病，结果显示患儿病程明显缩短，主要临床症状改善明显。中医理论认为金莲花具有清热解毒功效[17]。林秋凤等[18]研究显示，金莲花含有黄酮、牡荆甙和荭草甙等成份，对流感或副流感病毒均有较强的抑制作用。动物实验[19]显示，金莲花提取物可以有效增强小鼠免疫功能；金莲清热泡腾片中的大青叶也具有清热解毒功效[20]。赵晓娟等[21]研究显示，大青叶对乙脑病毒和流感病毒等均有显著抑制作用。刘钊等[22]研究显示，大青叶有效单体可显著抑制流感病毒在MDCK细胞中的增殖。吕勇[23]研究显示，金莲清热泡腾片联合利巴韦林气雾剂辅助治疗儿童手足口病的临床疗效显著，有助于缩短疗程。
本研究也显示，口腔炎喷雾剂联合金莲清热泡腾片治疗手足口病，观察组发热时间、疱疹时间、流涎时间及纳差时间均短于对照组（P<0.01），有效率达 95.6%，与对照组有效率80.0%比较，差异有高度统计学意义（P<0.01），与文献基本一致。进一步说明口腔炎喷雾剂联合联合金莲清热泡腾片治疗手足口病疗效显著，且副作用少，值得在儿科推广应用。
[参考文献]
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[10] 徐景利，梁峥嵘，郭震浪，等. 喜炎平联合利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎的Meta 分析[J]. 中国实验方剂学杂志，2016，22（4）：195-200.
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[23] 吕勇. 金莲清热泡腾片对儿童手足口病疗效及疗程的影响[J]. 中国现代医生，2014，52（30）：31-33.
（收稿日期：2016-05-28）