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【摘要】 随着人类社会的进步和人们对医疗保健日益需求，促使制药工业不断发展。特别是第二次世界大战后，世界医药市场的形成和发展，使制药工业生机勃勃，药品已成为当今世界贸易增长最快的产业之一。可以说，制药工业的发展史也是一部制药新技术的发展史。尤其是近20年来，高新技术蓬勃发展，促使制药的新技术，新发现层出不穷，也促使了制药工业达到新的水平。通过生物制药新技术的创立，可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。
【关键词】 制药新技术；发展
随着科学技术的发展产生的新理论、新方法向新药研制各环节的渗透，计算机辅助药物设计、手性药物合成、组合化学与高通量筛选等制药新技术，在加速新药研制步伐、缩短新药研制时间方面的作用越来越大。生物制药新技术的出现，使新药研制的领域加广泛，现代生物药物新技术的发展，更使研制的新药高效、可靠、安全。
一、药物设计技术的发展
药物设计是发现新的化学合成药物的重要途径。现代的新药设计已由经典的化学结构和分子基团修饰及药理筛选进一步向计算机辅助设计及运用组合化学技术和机器人自动快速筛选的方向发展。
计算机辅助药物设计是在药物受体知识日益发展的配体与受体间相互作用原理的基础上发展起来的。即以计算机为工具，采用各种理论计算方法和分子图形模拟技术，根据大量累计的结构和功能的有关资料，设计出具有一定药效的新分子，可分为直接药物设计方法和间接药物设计方法两种。由于分子图形学的发展以及三维图形工作站的出现，计算机辅助分子设计的技术日益方便。目前国外各大制药公司都大量投资采用计算机辅助药物设计，使新药开发的效率不断提高。我国中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院药物研究所、上海第二军医大学药学院等单位也在开展计算机辅助药物设计的研究，并取得了一定的成效。尽管目前这项新技术的方法学尚未完全成熟，但毕竟具有很好的发展前景。
二、催化及手性技术的发展
众所周知，催化技术在制药工业中十分重要，适宜的专属性催化剂对增高化学反应收率、提高产品质量及降低成本都有极为重要的作用。近年来发展很快的催化羰基化技术，在制药工业生产上获得应用。它用廉价的一氧化碳和贵金属催化剂可在化合物上引入羰基增加碳链的长度。例如目前国际上生产布洛芬就采用羰基化工艺路线，它以异丁苯为起始原料，经付克反应，催化氢化和催化羰基化反应，然后分馏得到纯品，各步收率均高达95％以上。
酶催化是食品和发酵工业的传统技术，而由此发展的酶制剂已形成新兴的产业。目前，固定化酶以及包括辅助因子在内的固定化多酶反应技术在医药工业上应用日益广泛。例如用固定青霉素酰胺酶生产6-氨基青霉烷酸生产半合成青霉素，用固定化天门冬氨酸酶转化延胡索酸制得天门冬氨酸，用固定化葡萄糖异构酶连续化生产异构糖浆，此外在核苷酸生产、L-多巴和甾体激素药物的生产上酶催化技术也广泛使用。在世界能源缺乏的今天，这种能在常温常压下进行反应的工艺日益引起人们的关注。酶制剂技术对于简化生产工艺、提高产品质量、降低生产成本和减少三废污染等都具有重大意义。
三、分离技术的发展
无论是化学合成药物还是天然药物或生物工程药物，都需要使用一定的分离纯化技术。经典的吸附法、沉淀法、溶媒萃取法、离子交换和色谱等技术曾得到了广泛应用。随着天然药物和生物工程药物的发展，对分离纯化的要求不断提高，从而出现了液满逆流萃取、高效液相色谱、亲和色谱等技术。此外，膜分离技术和超临界流体萃取技术近年来已在制药工业上日益广泛使用。
膜分离技术即用天然或人工合成的高分子薄膜，以外界能量或化学位差为推动力，对双组分或多组分的溶质和溶剂进行分离、提纯和富集的方法。它具有节能、减少污染、不经相变、低温处理等优点，所以在生物工程和抗生素下游工程中有很好的应用前景。目前，反渗透膜、超滤膜、纳滤膜等技术在制药工业上应用。
四、制剂技术的发展
目前药剂学已从简单的调配发展到以现代科学理论指导，集药学、生物医学、化学、物理学、数学、工艺学乃至电子学为一体的现代药剂科学。
控缓释、靶向、透皮和黏膜给药系统已是目前比较熟悉的几种药物制剂。控释、缓释制剂主要有定速、定位和定时释药3种类型。定速释放常用技术的是膜控释和骨架控释；定位释放的目的是增加局部吸收和治疗作用，研究较多的是胃内滞留和结肠定位释药；定时释放通过调节聚合物材料的溶蚀速度而实现在预定时间内释药，还有利用生理反馈原理和计算机调控技术达到定时释药的目的。
五、生物制药发展分析
未来生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。
生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。
除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。
除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。
各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。
随着科学技术发展，新理论、新方法影响下的制药新技术会不断改进和完善，并将有力地推动新药研发的速度和药品质量的提高，为人类的健康做出更大的贡献。
【关键词】 制药新技术；发展
随着科学技术的发展产生的新理论、新方法向新药研制各环节的渗透，计算机辅助药物设计、手性药物合成、组合化学与高通量筛选等制药新技术，在加速新药研制步伐、缩短新药研制时间方面的作用越来越大。生物制药新技术的出现，使新药研制的领域加广泛，现代生物药物新技术的发展，更使研制的新药高效、可靠、安全。
一、药物设计技术的发展
药物设计是发现新的化学合成药物的重要途径。现代的新药设计已由经典的化学结构和分子基团修饰及药理筛选进一步向计算机辅助设计及运用组合化学技术和机器人自动快速筛选的方向发展。
计算机辅助药物设计是在药物受体知识日益发展的配体与受体间相互作用原理的基础上发展起来的。即以计算机为工具，采用各种理论计算方法和分子图形模拟技术，根据大量累计的结构和功能的有关资料，设计出具有一定药效的新分子，可分为直接药物设计方法和间接药物设计方法两种。由于分子图形学的发展以及三维图形工作站的出现，计算机辅助分子设计的技术日益方便。目前国外各大制药公司都大量投资采用计算机辅助药物设计，使新药开发的效率不断提高。我国中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院药物研究所、上海第二军医大学药学院等单位也在开展计算机辅助药物设计的研究，并取得了一定的成效。尽管目前这项新技术的方法学尚未完全成熟，但毕竟具有很好的发展前景。
二、催化及手性技术的发展
众所周知，催化技术在制药工业中十分重要，适宜的专属性催化剂对增高化学反应收率、提高产品质量及降低成本都有极为重要的作用。近年来发展很快的催化羰基化技术，在制药工业生产上获得应用。它用廉价的一氧化碳和贵金属催化剂可在化合物上引入羰基增加碳链的长度。例如目前国际上生产布洛芬就采用羰基化工艺路线，它以异丁苯为起始原料，经付克反应，催化氢化和催化羰基化反应，然后分馏得到纯品，各步收率均高达95％以上。
酶催化是食品和发酵工业的传统技术，而由此发展的酶制剂已形成新兴的产业。目前，固定化酶以及包括辅助因子在内的固定化多酶反应技术在医药工业上应用日益广泛。例如用固定青霉素酰胺酶生产6-氨基青霉烷酸生产半合成青霉素，用固定化天门冬氨酸酶转化延胡索酸制得天门冬氨酸，用固定化葡萄糖异构酶连续化生产异构糖浆，此外在核苷酸生产、L-多巴和甾体激素药物的生产上酶催化技术也广泛使用。在世界能源缺乏的今天，这种能在常温常压下进行反应的工艺日益引起人们的关注。酶制剂技术对于简化生产工艺、提高产品质量、降低生产成本和减少三废污染等都具有重大意义。
三、分离技术的发展
无论是化学合成药物还是天然药物或生物工程药物，都需要使用一定的分离纯化技术。经典的吸附法、沉淀法、溶媒萃取法、离子交换和色谱等技术曾得到了广泛应用。随着天然药物和生物工程药物的发展，对分离纯化的要求不断提高，从而出现了液满逆流萃取、高效液相色谱、亲和色谱等技术。此外，膜分离技术和超临界流体萃取技术近年来已在制药工业上日益广泛使用。
膜分离技术即用天然或人工合成的高分子薄膜，以外界能量或化学位差为推动力，对双组分或多组分的溶质和溶剂进行分离、提纯和富集的方法。它具有节能、减少污染、不经相变、低温处理等优点，所以在生物工程和抗生素下游工程中有很好的应用前景。目前，反渗透膜、超滤膜、纳滤膜等技术在制药工业上应用。
四、制剂技术的发展
目前药剂学已从简单的调配发展到以现代科学理论指导，集药学、生物医学、化学、物理学、数学、工艺学乃至电子学为一体的现代药剂科学。
控缓释、靶向、透皮和黏膜给药系统已是目前比较熟悉的几种药物制剂。控释、缓释制剂主要有定速、定位和定时释药3种类型。定速释放常用技术的是膜控释和骨架控释；定位释放的目的是增加局部吸收和治疗作用，研究较多的是胃内滞留和结肠定位释药；定时释放通过调节聚合物材料的溶蚀速度而实现在预定时间内释药，还有利用生理反馈原理和计算机调控技术达到定时释药的目的。
五、生物制药发展分析
未来生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。
生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。
除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。
除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。
各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。
随着科学技术发展，新理论、新方法影响下的制药新技术会不断改进和完善，并将有力地推动新药研发的速度和药品质量的提高，为人类的健康做出更大的贡献。