临床试验的CRO职能

来源 :中华医药学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:johnlu2828
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新药的研究与开发是一种耗资大、周期长、风险高的事业。将一个化合物开发成为药品上市大约需要10年时同,耗资3亿美元。由于新药的专利期的限制,如果能缩短这10年的开发周期,制药公司就可以更快地收回其研究与开发的投资,并在专利期满前获得丰厚的利润。鉴于此传统的药物研究与开发方式正越来越受到挑战,除了极少数大的制药企业合并垄断,建立全球性企业外,另外一部分医药单位采取了适应社会分工越来越细的趋势,走联合协作,合同研究,共同发展的道路。
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