【摘 要】
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目的制备一种咔啉类似物(杂质Ⅰ)以及相关工艺研究。方法以他达拉非、N-卤代丁二酰亚胺、水、醋酸等为原料,发生亲电加成反应,再经取代、消除以及电子重排结合等反应,得到杂
【机 构】
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目的制备一种咔啉类似物(杂质Ⅰ)以及相关工艺研究。方法以他达拉非、N-卤代丁二酰亚胺、水、醋酸等为原料,发生亲电加成反应,再经取代、消除以及电子重排结合等反应,得到杂质Ⅰ。结果确定了合适的合成工艺条件,所得的杂质Ⅰ经HNMR、MS、HPLC分析,符合杂质对照品要求。结论本方法能够制备得到杂质Ⅰ,可以满足他达拉非质量研究与控制的需要。
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