芪石肾舒胶囊质量标准探讨

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目的 建立芪石肾舒胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱(TCL)法对芪石肾舒胶囊中益母草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中绿原酸的含量,色谱柱为WatersC18(250mm×4.6nm,5μm),流动相为乙腈-0.5% 磷酸溶液(11:89),流速为1.0mL·min-1,检测波长为326nm,柱温30℃.结果 益母草的薄层色谱(斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;绿原酸进样量在8μg~80μg(r=0.9999)范围内具有良好的线性关系,平均加样回收率(n=6)为101.66%.结论 方法灵敏度高,操作简便,准确可靠,重复性好,可用于芪石肾舒胶囊质量标准控制.
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