【摘 要】
：
目的评价兰州生物制品研究所有限责任公司(兰州公司)口服轮状病毒活疫苗的稳定性。方法选取兰州公司2014年生产的3批口服轮状病毒活疫苗，置于37 ℃条件下进行热稳定性试验，在0和7 d取样进行病毒滴度检查；置于25 ℃条件下进行加速稳定性试验，在0、1、2、3个月进行全部检定项目检查；置于2～8 ℃条件下进行长期稳定性试验，在0、3、6、9、12、15、18个月进行全部检定项目检查。结果口服轮状病毒
【机 构】
：
兰州生物制品研究所有限责任公司质量保证部 730046,兰州生物制品研究所有限责任公司质量保证部 730046,兰州生物制品研究所有限责任公司质量检定室 730046,兰州生物制品研究所有限责任公司质
论文部分内容阅读
目的评价兰州生物制品研究所有限责任公司(兰州公司)口服轮状病毒活疫苗的稳定性。
方法选取兰州公司2014年生产的3批口服轮状病毒活疫苗，置于37 ℃条件下进行热稳定性试验，在0和7 d取样进行病毒滴度检查；置于25 ℃条件下进行加速稳定性试验，在0、1、2、3个月进行全部检定项目检查；置于2～8 ℃条件下进行长期稳定性试验，在0、3、6、9、12、15、18个月进行全部检定项目检查。
结果口服轮状病毒活疫苗于37 ℃条件保存7 d，热稳定性试验符合质量标准(病毒滴度≥每毫升5.5 lg半数细胞培养物感染量，病毒滴度下降≤1.0 lg)。在25 ℃条件下保存3个月，全部检定项目均符合质量标准。在2～8 ℃条件下保存18个月，全部检定项目均符合质量标准。
结论兰州公司生产的口服轮状病毒活疫苗质量稳定。
其他文献
机体自然感染病原体后诱导的记忆性T细胞和B细胞介导了针对病原体的适应性免疫应答，其中一小部分记忆性T细胞会驻留在宿主特定组织，成为非循环的淋巴细胞，被称为组织驻留记忆性T
提出一种可恢复功能装配式节点,由可更换耗能铰、约束节点核心区、预制梁柱等组成。可更换耗能铰为人工塑性铰,其滞回性能是装配式节点抗震性能的关键影响因素。将可更换耗能铰设置在装配式节点的预制梁与节点核心区外伸梁端之间,对其进行低周往复荷载作用下的滞回性能试验。在该试验的基础上仅更换耗能铰中破坏的金属阻尼器,进行第二次试验。考察可更换耗能铰的破坏模态、弯矩-转角滞回曲线、骨架曲线、承载能力、延性、能量耗散能力等抗震性能。通过两次试验的对比分析,揭示可更换耗能铰抗震性能的可恢复能力。结果表明:可更换耗能铰弯矩-转
目的对二十年来噬菌体研究的发展情况、发展趋势等问题进行分析并展望未来研究。方法基于过去二十年发表文献数据使用Citespace分析并进行可视化。结果噬菌体研究的热点从以分子生物学相关的基础研究逐渐向以噬菌体展示技术、噬菌体治疗和规律间隔成簇短回文重复序列及其关联蛋白系统工具研究为代表的应用研究过渡。目前噬菌体研究的发展主要由发达国家引领，且研究主要集中在目前流行的耐药细菌。结论以应用为导向进一步加
自身免疫病是指机体对自身抗原产生免疫反应而导致自身组织损害引起的疾病。因其累及的器官、组织的不同，表现出临床症状的多样性。中药单体作为根植于传统中医药的单体化合物
新型冠状病毒（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2）易发生变异。刺突（spike，S）蛋白是SARS-CoV-2与宿主细胞结合的重要结构，S蛋白的基因突变可能会改变病毒传染性、致病性、抗体应答等临床特征。世界卫生组织根据病毒的传染性、致病性和免疫逃逸能力，提出存疑变异株（variant of interest，VOI）
柯萨奇病毒A组6型(coxsackievirus A6，CA6)是引起疱疹性咽峡炎及手足口病(hand-foot-mouth disease, HFMD)的主要病毒之一，临床症状包括广泛性皮疹、迟发性脱皮、脱甲症等。近
泉塘王金矿为鄂南大幕山地区新发现的金矿床,产出地下(卤)水溶滤型和风化壳型两种金矿化类型。在分析该矿床成矿地质条件和矿床地质特征基础上,浅析控矿因素及矿床成因,指出下一步找矿方向。此研究对区域上同类型金矿的找矿工作具有指导意义。
为了探讨在真空冷冻干燥过程中,干燥阶段温度参数对冻干制品品质的影响,以猪主动脉为研究对象,通过改变一次、二次干燥温度,并结合脱水率、外观形态、力学性能测试等,以期获
通过对神农架林区武山湖地区的地层、构造、蚀变、泉群的调查研究,结合地面调查、物探、钻探等手段,经综合研究,发现武山湖地热发育规律,即地热异常较明显,呈带状分布,受褶皱和断裂控制,沿河谷成泉群,以上升泉形式出露地表,地热田规模为小型。为神农架林区找到一块具开采价值的地热田,对今后神农架林区地热田的勘查和开发具有一定的借鉴和指导意义。
采用粉末直接压片法,通过处方筛选、工艺优化及体外药物释放特征研究,进行醋酸氟氢可的松片的研制.以纤维素-乳糖复合辅料作为稀释剂、硬脂酸镁作为润滑剂,进行混合压片,测定