[摘要]作为中药的重要三大组成部分之一，近些年国内对于中药饮片需求越来越高。但同时对于中药饮片的生产、营销等过程的监管力度始终难以达到理想效果。为了进一步提高监管效果，严格管控中药饮片质量，本文从多个角度探讨了当前中药饮片监管措施，以期对相关部门有所帮助。
　　[关键词]中药饮片;营销监管;质量管控;
　　[中图分类号]R288 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2019）03-000-01
　　引言
　　近些年在对全国性药品质量抽查结果显示，相较于西药以及中成药，中药饮片的不合格率更高，一些使用单位甚至会从非正规途径获取该类饮片。根据稽查数据显示，约有近50%左右的稽查案件与中药饮片有关。但就2011-2015年几年时间，黔南州药检所所查明的不合格中药饮片就高达60多批次，实际不合格率达20%以上。由此不难看出，加大对中药饮片生产、营销等过程的监管意义重大，是确保我国广大群众安全、放心以及有效用药的重要途径。
　　1当前监管存在的问题分析
　　1.1原料监管力度不够原料是中药饮片生产的源头，确保原料药材的质量是保证饮片质量的重要前提。但就当前国内对于原料药材的监管形势而言，在监管力度上依旧达不到实际需求。随着野生药材的逐渐减少，人们开始进行人工种植。一些药材植株对于生长环境有特殊的要求，而实际人工培植环境往往与自然条件存在一定差异，此外一些药材在运输过程中由于保存环境等的处理不到位致使药材质量大大降低，最终影响饮片的质量。
　　1.2生产过程中管理不到位生产过程中的管理不到位也有可能导致最终饮片质量下降。常见的包括目前市面上一些小型药材加工企业难以负担高昂的GMP成本，因此利用其他途径获得GMP认证后则实际生产中未有按照GMP生产管理要求进行日常生产;而一些正规企业虽然可以达到较高的规模生产但在价格上又难以与小企业竞争，因此正规企业也长期处于发展困境;此外市场上饮片的流通过程相对复杂，中间涉及多个环节，为了利益最大化一些中间商往往会掺杂一些伪劣饮片，以次充好等，最终影响饮片的质量。
　　2应对措施分析
　　2.1提高对中药饮片的生产监管首先应当注重就源头提高对中药饮片的加工管理，不断改进当前加工工艺，基于集中化、规范化以及产业化等方式有效规避粗制滥造等情况发生。特别关注在饮片加工生产过程中对于硫磺熏蒸等加工方法的监管。对于加工企业应当完全遵守GAP种植基地与道地药材产地种植的原料，对企业内部制定完善的质量监管体制。针对企业内部员工應当定期进行培训，确保所有员工均符合岗位需求，严格遵守工作规范等要求，对所有产品进行细致检验并留样。一些单位由于多方面因素限制无法执行相关条例，则可以委托第三方机构进行质量管控。所有产品在出厂时应当配备详细的该批次产品出厂检验报告。严格杜绝未有取得合法资格的企业以及个人等参与中药饮片的生产中，同时也严禁具备资格的企业擅自出让或者出借生产许可证等情况发生。
　　2.2提高对中间销售环节的监管对于所有参与销售中药饮片的单位应当积极主动向当地监管部门上报企业的生产许可以及销售人员情况，当信息发生变更时应当在规定时间内向当地部门递交变更报告。当地监管部门应当严格落实“收购许可”机制，对于中药饮片的收购条件进行明确规定。对于药品经营单位在采购中药饮片时应当依据规定向相关单位所需企业的经营许可证明以及相关票据、该批次产品的检验合格证明等文件。对于产品的生产、批发以及零售单位应当依法出具该批次产品的出厂检验合格报告。除此之外，中药饮片经营单位应当配备专业的技术人员，从而根据不同的药品成分以及存放要求进行合理的存储，避免由于管存不到位影响药品质量。对于不符合我国规定的中药饮片，应当坚决禁止其在我国市场上流通，对于药品的经营单位务必尊崇市场监管条例，不可私自进行药品的分装以及更改标签。
　　2.3提高对饮片的存储管理
　　医疗单位应当注重对采购的中药饮片的存储管理，委派专业的具有丰富经验的从业人员进行中药饮片的管理，避免任何不具备资质的单位以及个人等存于中药饮片的营销存储环节。对于从生产企业所采购的中药饮片应当确保可以提供完善的资质证明文件与当前所采购批次产品的检验合格报告;而对于从经营单位所采购的产品则要求相关经营单位可以提供完善的企业经营资质等。医院等机构在使用中药饮片时应当确保所有的产品均具有可追溯性。当医疗单位需要加工少量的特殊规格饮片时，应当对饮片的品种、加工原因以及数量等进行详细记录，并将其递交至当地食品药监局报备。
　　2.4提高综合管理力度对于地方政府应当肩负起主要监管职责，始终秉持依法监管、严格遵守相关监管规定，统一领导协调组织。对于各级行政监管部门、医疗机构以及相关生产企业应当积极配合，资源整合从而构建有效的区域联动性的综合管理模式。各方面团建一致，精诚合作，努力为地区中药饮片生产、经营以及使用营造良好的环境。严厉打击违法违规等情况，维护国内市场的安全与稳定。
　　结束语
　　近些年我国对于中药饮片的需求越来越高，一些不法分子为了获得更多的效益在中药饮片的生产、销售等多个环节弄虚作假，直接导致大量质量层次不齐的中药饮片在国内市场流通，严重侵害国人的健康安全。本文就当前国内中药饮片市场的生产环节以及经营环节存在的问题进行深入分析，原料质量监管不到位、生产环节的管理力度不够等均是目前普遍存在的情况，随后本文从提高综合管理力度、提高对饮片的存储管理、提高对中间销售环节的监管、提高对中药饮片的生产监管四个角度分析了当下较为有效的提高中药饮片质量措施。未来随着国内市场需求越来越高，相关部门应当肩负起职责，严格依照法律法规要求对国内中药饮片市场进行强有力的监管，确保国内市场的稳定，牢牢把守住国人健康安全的重要大门。