【摘 要】
：
生物等效性试验用于评价试验药 (T)与注册药物 (R)的生物等效性 ,以确定其效应相当。目前生物等效性平均、群体、个体生物等效性三种。平均生物等效性只评价观察指标的平均水
【机 构】
：
南京医科大学流行病与卫生统计学系,山东省疾病控制中心,南京军区南京总医院科技科
论文部分内容阅读
生物等效性试验用于评价试验药 (T)与注册药物 (R)的生物等效性 ,以确定其效应相当。目前生物等效性平均、群体、个体生物等效性三种。平均生物等效性只评价观察指标的平均水平 ,而不考虑个体间的变异 ;而群体生物等效性既考虑了平均水平 ,又考虑了个体间的变异 ;个体生物等效性除考虑平均水平和个体变异 ,还考虑个体与药物间的交互作用。本文介绍了评价三种生物等效性的统计学原理 ,准则 ,等效性界值的确定 ,以及应用中的注意事项。并以实例说明。
其他文献
<正>问:单纯舒张压升高的机制是什么?舒张压在90~100 mmHg之间是否需要降低到正常范围?哪种降压药能更好地降低舒张压?答:单纯舒张期高血压(即收缩压<140 mmHg,舒张压≥90 mm
目的:本研究旨在应用Meta分析的方法评估现今常用的β受体阻滞剂对心血管疾病患者糖代谢的影响。方法:计算机检索Pubmed、Cochrane Library、万方数据库、维普全文数据库,纳
起重机起重过程中吊物摇摆系统模型的复杂性,非线性,时变性导致传统PID控制在此过程中存在控制效果不理想,控制参数难以整定等问题。利用模糊控制不依赖精确数学建模,以及神
全国许多高校每年都会有一部分学生成为就业困难群体,他们承受着巨大的思想压力和心理压力。高校辅导员作为学生工作的骨干力量,义不容辞地要为就业困难群体提供服务和帮助。
目的:观察研究药物血塞通在治疗脑血栓形成中的临床疗效。方法:将50例脑血栓形成患者随机分为2组,对照组25例,观察组25例。对照组治疗方法为保证患者的出入量及营养,维持水电
【正】睾丸肿瘤是20~35岁男性最常见的恶性肿瘤,是导致该年龄段男性死亡的重要原因[1]。近30年来,其全球发病率有逐年增加趋势,特别是在西方国家[2]。其中约95%为睾丸生殖细
目的探讨护理干预母乳喂养影响因素。方法选取2016年5~8月在该院住院分娩的初产妇170例,将5、6月份分娩的85例产妇作为对照组,7、8月份分娩的85例产妇作为观察组;对照组进行
<正>骄阳似火的七月,笔者来到湖南省洞口县花园镇宝湾村。踏上这片曾经被洪水淹没的土地,望着小河边用水泥和石头堆砌筑牢的防护堤,眼前不禁浮现出3年前宋文博率领消防官兵在
本次会议旨在通过对国务院下发的《关于构建和谐劳动关系的意见》进行深入的研讨,从而提出该《意见》对于经济新常态下我国劳动关系未来发展具有指导作用。核心观点涉及《意
研究在水分胁迫下4个紫花苜蓿(M ed icag o sativa L.)品种抗旱生理生化指标的变化及其相互关系。结果表明:叶片水分饱和亏缺、甜菜碱含量、甜菜碱醛脱氢酶活性和脱落酸含量