目的评价苯磺酸氨氯地平治疗国人轻中度原发性高血压的临床疗效和安全性。方法按纳入标准,检索PubMed(1999年至2010年8月),西文生物医学期刊文献服务系统(1999年至2010年8月),中国期刊全文数据库(1999年至2010年8月),维普数据库(1999年至2010年8月),中国生物医学文献数据库(1999年至2010年8月)。全面搜集有关苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的随机对照试验,并对文献进行筛选,提取资料并进行质量评价,采用RevMan4.2.8软件进行数据分析。结果共检索到文献81篇,经排查后,符合纳入标准并进入系统评价的文献共5篇,均为低质量随机对照试验。Meta分析结果显示苯磺酸氨氯地平与硝苯地平比较,平均收缩压变化结果:加权均数差为-3.99,95%可信区间为-6.67～-1.31,两组差异有统计学意义(P=0.004);平均舒张压变化结果:加权均数差为-3.94,95%可信区间为-5.72～-2.17,两组差异有统计学意义(P<0.0001);总有效率结果:加权均数差为1.77,95%可信区间为0.79～3.97,两组差异无统计学意义(P=0.16);不良反应发生率结果:加权均数差为0.37,95%可信区间为0.19～0.73,两组差异有统计学意义(P=0.004)。结论苯磺酸氨氯地平能有效降低收缩压和舒张压,不良反应较少。但由于纳入研究存在语言偏倚、选择性偏倚和测量偏倚,势必影响结果的论证强度,期待更多高质量的随机双盲试验提供更有效的证据。