【摘 要】
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目的：建立水痘-带状疱疹病毒（VZV）抗原的双抗体夹心ELISA定量检测方法,用于质控VZV灭活疫苗研发和生产中抗原含量。方法：以VZV中和单抗5F6C8为包被抗体、8H5D1为酶标抗体,构建定
【机 构】
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沈阳药科大学生命科学与生物制药学院,北京万泰生物药业股份有限公司,厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心
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目的：建立水痘-带状疱疹病毒（VZV）抗原的双抗体夹心ELISA定量检测方法,用于质控VZV灭活疫苗研发和生产中抗原含量。方法：以VZV中和单抗5F6C8为包被抗体、8H5D1为酶标抗体,构建定量检测VZV抗原的双抗体夹心ELISA方法,并对本方法的特异性、灵敏度、准确性、线性和稳定性等性能进行分析。结果：建立的双抗体夹心定量检测VZV抗原的ELISA方法,线性范围为0.4μg～13μg/ml,相关系数为R2=0.994,定量限度为0.4μg/ml;变异系数CV〈15%、准确性回收率介于87.5%～111
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