【摘 要】
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目的 考核现行市售ELISA试剂对野生及免疫逃逸变异HBsAg的检测能力.方法 采用一组市售ELISA试剂对本室既往研制的高浓度与定值基因重组G145R变异HBsAg质控物,部颁血清HBsAg E
【机 构】
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湖北省武汉市华中科技大学同济医学院附属同济医院实验医学研究中心,430030
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目的 考核现行市售ELISA试剂对野生及免疫逃逸变异HBsAg的检测能力.方法 采用一组市售ELISA试剂对本室既往研制的高浓度与定值基因重组G145R变异HBsAg质控物,部颁血清HBsAg ELISA检测质控物,多种乙肝病毒免疫逃逸变异重组S蛋白表达产物(细胞培养上清),以及一组经特殊选择的临床血清进行检测,并与既往有关检测资料进行比较.结果 自制G145R变异HBsAg质控物与抗HBs G6 mAb的结合能力较一年前降低40.7%,但仍保持留较为完好的免疫反应性.以此及部颁质控血清进行考核,10份市售试剂中6份对IEM HBsAg的检测能力与野生HBsAg相当(比较显色强度大于90.0%,相对应敏感指数大于0.5),3份试剂出现不同程度的降低(比较显色强度介于83.5%～50.7%,相对应敏感指数介于0.25～0.125),1份试剂仅表现出极弱的检测现象(比较显色强度为11.20%,相对应敏感指数0.003 9).采用ELISA I、J及L等试剂对一组临床标本进行检测,阳性率分别为6.23%、14.89%、19.21%,前者HBsAg检出率较后两者显著为低(P<0.05及0.01),后两者阳性率间亦表现出显著的差异(P<0.05).结论 现行国产试剂对IEM HBsAg检测能力较既往已大幅度提高,采用以单一G145R变异HBsAg制备的质控物仅能部分评价它们对IEM HBsAg的检测能力.
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