目的观察小金片口服联合TEC方案化疗对晚期乳腺癌患者免疫功能及临床疗效的影响。方法收集78例晚期乳腺癌患者,将其随机分为两组各39例。对照组采用TEC方案(多西他赛+表柔比星+环磷酰胺)化疗,观察组采用小金片口服联合TEC化疗方案治疗,均以21 d为一周期,持续治疗4个周期。治疗前后采集患者静脉血,采用免疫透射比浊法测定血清免疫球蛋白(Ig G、Ig A、Ig M),采用流式细胞仪测定T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+)并计算CD4+/CD8+,治疗后评价临床疗效,随访1年并记录生存情况。结果两组治疗前体液免疫和细胞免疫功能指标比较,差异均无统计学意义。与治疗前比较,两组治疗后血清Ig G、Ig A、Ig M水平降低,CD3+、CD4+T淋巴细胞比例及CD4+/CD8+减少,CD8+T淋巴细胞比例增加(P均<0.05);与对照组比较,观察组治疗后血清Ig G、Ig A、Ig M水平增高,CD3+、CD4+T淋巴细胞比例及CD4+/CD8+增加,CD8+T淋巴细胞比例减少(P均<0.05)。观察组临床总有效率92.31%、1年生存率51.28%,均高于对照组的74.36%、30.77%(P均<0.05)。两组均能耐受化疗,且不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论小金片口服联合TEC方案化疗可减轻化疗所致免疫损伤,从而提高临床效果、改善预后。