【摘 要】
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目的建立了HPLC法检查盐酸度洛西汀的有关物质及对映异构体。方法测定有关物质时采用SHI M-PACK VP-ODS柱,以0.05mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调至pH2.5)-(甲醇∶四氢呋喃,3
【机 构】
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中国药科大学分析化学教研室,药物质量与安全预警教育部重点实验室
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目的建立了HPLC法检查盐酸度洛西汀的有关物质及对映异构体。方法测定有关物质时采用SHI M-PACK VP-ODS柱,以0.05mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调至pH2.5)-(甲醇∶四氢呋喃,35∶10)(50∶50)为流动相,检测波长230 nm。对映体检查时采用CHIRAL CELOD-RH色谱柱,以0.01 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调至pH2.3)-乙腈(65∶35)为流动相,检测波长230 nm。结果与结论在选定的色谱条件下,盐酸度洛西汀与盐酸左旋度洛西汀及有关物质分离完全,可用于本品的质量控制。
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