洛美沙星泡腾片的制备及质量控制

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目的:研制洛美沙星泡腾片并建立质量标准。方法:以正交设计筛选构成泡腾剂的酸源、碱源及稳泡剂的处方辅料,制备洛美沙星泡腾片;建立酸碱度、发泡量、有关物质及含量测定等质量控制标准。结果:制剂质量稳定,pH值为4.0-5.5,洛美沙星在50-400μg,ml范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.74%。结论:本方法设计合理,质量控制方法准确、可靠,可应用于临床。
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