目的:系统评价中药口服治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效和安全性。方法:参考Cochrane协作网系统评价的方法,检索4个数据库中有关中药口服治疗非酒精性脂肪肝的临床随机对照文献。根据纳入标准,由两位评价员独立进行文献筛选、资料提取和交叉核对。采用Jadad评分标准评价文献质量,疗效判定采用软件RevMan4.2进行异质性检验、Meta分析和敏感性分析。对不良反应进行描述性分析。对发表偏倚情况进行漏斗图分析。结果:有8篇文献共743例患者纳入。Jadad评分结果显示只有3篇文献为较高质量研究。在改善TC、BMI指标方面,治疗组疗效优于对照组;在改善CT、B超指标方面,两组差异无统计学意义;在改善临床总有效率、TG、AST、ALT、临床症状/证候方面,两组疗效不能确定。中医药治疗脂肪肝的安全性较高。结论:目前尚无足够的证据证明中药口服比西药或安慰剂口服治疗非酒精性脂肪肝更有效。尚需要设计多中心、大样本的随机双盲对照试验,并加强中医药疗效评价指标研究以提高证据强度。进一步规范不良反应的报道。