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目的探讨半夏泻心汤加减治疗多囊卵巢综合征胰岛素抵抗(脾虚胃热型)的临床疗效、时效关系及安全性。方法选择2014年6月至2015年12月就诊于中国中医科学院广安门医院妇科门诊,符合纳入标准及排除标准的脾虚胃热型多囊卵巢综合征胰岛素抵抗患者68例,以半夏泻心汤为基础方随证加减治疗6个月,分别检测治疗前、治疗3个月、治疗6个月空腹血糖、餐后1小时血糖(1 hour postprandial plasma glucose,P1h-PG)、餐后2小时血糖(2 hours postprandial plasma glucose,P2h-PG)和空腹胰岛素、餐后1小时胰岛素、餐后2小时胰岛素及空腹雌二醇、卵泡刺激素、黄体生成素、睾酮、催乳素、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)、肌酐(creatinine,Cr)、尿素氮(urea nitrogen,BUN),统计治疗前、治疗3个月、治疗6个月月经周期评分、中医症状评分及治疗3个月、6个月妊娠率。结果 (1)与治疗前相比,治疗3个月及6个月餐后2小时胰岛素及胰岛素曲线下面积均明显下降(P<0.05),其中,治疗6月P2h-INS的下降幅度尤为显著(P<0.01);治疗6月P1h-PG、P2h-PG和葡萄糖曲线下面积较治疗前均降低(P<0.05)。与治疗3个月相比,治疗6个月P2h-PG明显降低(P<0.05)。(2)与治疗前相比,治疗3个月及治疗6个月黄体生成素水平均明显降低(P<0.05);治疗3个月卵泡刺激素、睾酮水平均无明显差异(P>0.05),但治疗6个月均明显降低(P<0.05),其中睾酮降低幅度更为显著(P<0.01)。(3)治疗第一个3个月的妊娠率为13.21%,治疗第二个3个月的妊娠率为41.30%,两者比较有明显差异(P<0.05)。(4)与治疗前相比,治疗3个月、6个月月经周期评分均明显降低(P<0.01),但两者间相比无明显差异(P>0.05)。(5)与治疗前相比,治疗3月、治疗6个月中医症状评分均明显降低(P<0.05),其中治疗6月降低幅度更为显著(P<0.01)。(6)与治疗前相比,治疗3个月、治疗6个月ALT、Cr、BUN均无明显变化(P>0.05)。结论半夏泻心汤加减能改善多囊卵巢综合征(脾虚胃热型)患者胰岛素敏感性及生殖内分泌状态,并存在时效关系;该方能改善患者临床症状,促进自主月经的恢复,提高妊娠率,并存在时效关系,其改善作用可能与纠正胰岛素抵抗及生殖内分状态有关,具有一定的安全性。