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乙型肝炎在全世界范围内广泛流行，我国是乙肝的高发区。乙型肝炎病毒（HBV）是乙肝的病原体，目前临床上常用乙肝血清标志物（HBV-M）定性检测指导临床诊断和疗效观察。虽然HBV-DNA定量检测对于确诊HBV感染与治疗具有重要意义，但因其检测技术条件及成本较高，并未广泛应用。乙肝病毒HBV表面抗原（HBsAg）基因组分别编码S、前S1、前S2 3种蛋白。