【摘 要】
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目的研究氯氮平普通片和口腔崩解片在中国健康受试者的群体药动学特征,并探讨氯氮平口服吸收的特征。方法 42名健康男性志愿者按自身交叉试验方案设计,分别口服普通片和口腔
【机 构】
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广州市脑科医院国家药品临床研究基地,北京大学药学院
【基金项目】
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广东省重大科技专项（2011A080300003,2012A080204017）, 广东省科技计划项目（00498500130062027）
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目的研究氯氮平普通片和口腔崩解片在中国健康受试者的群体药动学特征,并探讨氯氮平口服吸收的特征。方法 42名健康男性志愿者按自身交叉试验方案设计,分别口服普通片和口腔崩解片各25 mg,分别于给药前和给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、8、10、12、24、36、60 h采集血样,用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中氯氮平的浓度,并采用非线性混合效应模型法（NONMEM）对试验数据进行处理,求算2种剂型氯氮平的药动学参数。结果氯氮平体内药动学过程符合二室口服零级和一级平行吸收模型,一
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