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为控制盐酸考尼伐坦原料药的质量对其进行细菌内毒素检查法适用性研究。暂定每1 mg盐酸考尼伐坦含内毒素的量应小于0.5 EU,取乙醇溶液为溶剂制备样品进行干扰试验和回收率试验。实验结果显示盐酸考尼伐坦浓度为0.125 mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰,但内毒素的回收率低于50%,不能满足检查需要。