美国FDA发布关于Imperative Care公司因潜在断裂风险召回ZOOM 71再灌注导管的警示信息

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发布日期:2021年10月6日rn召回级别:I级,是最严重的召回类型,使用这些器械可能造成严重损伤或死亡.rn召回产品:ZOOM 71再灌注导管rn召回数量:3098个rn分销日期:2020年9月23日至2021年8月9日rn召回发起日期:2021年8月18日rn产品用途:ZOOM 71再灌注导管与ZOOM抽吸管和ZOOM抽吸泵(或等效真空泵)一起使用,可在因动脉阻塞或者变窄导致急性缺血性中风后8h内清除患者大脑中的血凝块.rn召回原因:ZOOM 71再灌注导管在使用过程中某个点(远端)断裂的风险增加,如当导管被用力收回时.如果设备在使用过程中破裂,可能会导致患者血液中留下碎片,从而导致严重的不良事件,如血管阻塞、中风和死亡.迄今为止,已有9例严重伤害报告,尚无死亡报告.
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目的:探讨养血止痛丸结合腕关节镜技术治疗三角纤维软骨复合体损伤的临床疗效.方法:选取2019年9月至2020年12月我科收治的60例三角纤维软骨复合体损伤患者,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组各30例,对照组患者采用腕关节镜技术对三角纤维软骨复合体损伤进行探查修复,观察组患者在对照组的基础上于术后第2天口服养血止痛丸,每日2次,每次1袋(6 g).4周为1个疗程,服用1个疗程.对比治疗前与治疗后1个月、6个月时两组患者疼痛视觉模拟法评分(VAS),末次随访时采用改良Mayo腕关节功能评分评价两组治
心血管疾病是2型糖尿病患者死亡的首要原因.糖尿病患者心血管并发症的发病率、死亡率均高,严重降低患者的生活质量,增加了家庭经济负担.近年有研究证实,降低2型糖尿病患者主要心血管事件的降糖药物有2类,分别为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sodium-glucose co-transporter-2,SGLT-2)抑制剂及胰高血糖素祥肽-1(glucagon-like peptide,GLP-1)受体激动制.SGLT-2抑制剂是一种新型口服降糖药,恩格列净为美国FDA第一个批准的用于降低心血管危险因素的SGLT-2
目的:探讨对1例腰臀部皮肤奴卡氏菌感染患者的治疗及药学监护,为临床合理用药提供参考.方法:对1例奴卡氏菌腰臀部皮肤感染患者提供全程药学监护,药师结合患者临床特征,按照文献报道,及时发现并解决患者用药问题,对临床医师选择治疗方案提出合理的建议.结果:该患者腰臀部皮肤脓肿经清创手术及临床药师推荐的磺胺甲噁唑抗感染治疗后基本转愈出院.结论:磺胺甲噁唑对奴卡氏菌感染治疗有效;临床药师在辅助临床选择抗感染药物及监护患者病情过程中具有重要作用.
发布日期:2021年10月15日rn召回级别:Ⅰ级,是最严重的召回类型,使用这些器械可能造成严重损伤或死亡.rn特别提示:本信息中涉及的召回与2021年9月17日发布的召回信息涉及同一问题.2021年10月15日,FDA更新了该召回分类通知,以澄清假阳性结果的可能性源于与Alinity m新型冠状病毒AMP和Alinity m Resp-4-Plex AMP试剂盒相关的软件,相关召回是为了纠正该软件.在实施软件修正后,这些试剂盒可以继续使用.如果在软件修正前使用,阳性结果应被视为推定结果.
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目的:探讨心脏康复训练对急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入术(PCI)后康复的影响.方法:将110例急性心肌梗死经PCI后患者随机分为对照组和观察组,每组各55例.对照组给予PCI术后常规治疗,观察组在常规治疗基础上给予心脏康复训练,疗程均为3个月.观察治疗前后两组患者的运动耐力、生活质量、心脏彩超检查结果、血清炎性因子水平,比较两组的临床疗效.结果:观察组治疗总有效率为98.2%(54/55),高于对照组的78.2%(43/55)(P<0.05).治疗后与对照组比较,观察组患者Borg劳累度评估量表(Bo
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目的:探讨多发性抽动症(TS)临床特点及诊疗方式,减少临床误诊、误治.方法:对我科接诊的1例诊断为多发性抽动症5年的患儿,根据“三步定位诊断”,采用非药物治疗,以推拿正骨治疗为主,针刺风池穴为辅.结果:患儿经过非药物治疗3次后,停服西药,抽动症状逐渐缓解,连续治疗3个疗程后,患儿未再出现头颈部、腹部不自主抽动,挤眉眨眼基本消失,颈椎X片复查报告示:双侧寰齿间隙对称.在整个治疗过程中,患儿未出现治疗抗拒,未出现不良反应,治疗效果确切.结论:部分诊断为小儿多发性抽动症,伴有明显跌倒、外伤史的患儿,需警惕脊椎关
目的:寻找黄芪、当归治疗2型糖尿病小鼠的最佳配比及最优半仿生提取工艺.方法:以2型糖尿病小鼠血糖值、进食量和体重为指标,通过口服灌胃不同比例黄芪当归的水煎液,筛选出当归、黄芪治疗2型糖尿病小鼠的最佳配比;运用中心组合设计实验,以2型糖尿病小鼠第14天和第0天的血糖差值、进食量差值、和体重差值为指标,优化当归、黄芪半仿生提取的最佳工艺条件.结果:当归、黄芪治疗2型糖尿病小鼠的最佳配比是黄芪:当归为7:2;半仿生提取当归、黄芪的最佳工艺条件为第1次提取人工胃液用量为7.7倍,第1次提取时间为2.6 h,第2次
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