抗妇炎胶囊的指纹图谱建立、化学模式识别分析及含量测定

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目的 建立抗妇炎胶囊指纹图谱并进行化学模式识别分析,同时测定其中5种成分的含量,以促进该药质量标准的提升。方法 采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立11批抗妇炎胶囊(S1~S11)的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱并进行相似度评价,分别通过与对照品、单味饮片图谱比对进行色谱峰的指认和归属分析,分别采用SPSS 26.0、SIMCA 14.1软件进行聚类分析和主成分分析。采用HPLC法测定样品中苦参碱、盐酸黄柏碱、芦丁、连翘脂苷A、盐酸小檗碱的含量。结果 11批样品的指纹图谱中共有29个共有峰,相似度均大于0.99;共指认出5个色谱峰,分别为苦参碱(峰3)、盐酸黄柏碱(峰14)、芦丁(峰20)、连翘脂苷A(峰22)、盐酸小檗碱(峰28)。聚类分析和主成分分析结果均显示,S1~S9聚为一类,S10、S11聚为另一类。上述5种成分的含量分别为29.320 5~60.144 3、0.621 6~1.076 6、1.025 9~2.830 5、2.899 3~6.212 7、4.425 1~8.581 6 mg/g。结论 所建立的指纹图谱和含量测定方法稳定、可靠,再结合化学模式识别分析,可为该制剂的质量控制提供参考依据。
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