目的探讨替吉奥胶囊联合尼妥珠单抗治疗晚期头颈部鳞状细胞癌的临床疗效。方法收集2012年5月—2015年5月在郑州大学附属肿瘤医院治疗的晚期头颈部鳞状细胞癌患者78例,随机分为对照组(39例)和治疗组(39例)。对照组静脉滴注尼妥珠单抗注射液,100 mg加入5%葡萄糖注射液250 m L,1次/周,治疗8周;治疗组在对照组的基础上口服替吉奥胶囊,第1周25 mg/次,2次/d,若可耐受则增至50 mg/次,2次/d,服用3周停1周,再服用3周。评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者生活质量调查表(QLQ-C30)评分和两年生存率差异。结果治疗后,对照组总有效率为38.46%,疾病控制率为74.36%,分别显著低于治疗组患者的61.54%和92.31%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者各项QLQ-C30评分均显著升高,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者各项QLQ-C30评分显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗两年后,治疗组总生存率为89.74%,显著高于对照组的71.79%,两组两年生存率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论替吉奥胶囊联合尼妥珠单抗注射液治疗晚期头颈部鳞状细胞癌疾病具有较高的控制率和生存率,可有效改善患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值。