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以辣根过氧化物酶标记链亲合素(SA),二株识别人促甲状腺激素(hTSH)高度特异的单克隆抗体分别用于包被微孔和生物素化,以四甲基联苯胺(TMB)为底物,建立了高灵敏度人促甲状腺激素生物素-亲合素酶联免疫分析(sTSH-BA-ELISA)试剂盒的制备方法.本试剂盒的灵敏度为0.02 mIU/L,批内变异系数＜7.8%,批间变异系数＜9.6%,回收率为93.3%～107.8%,特异性鉴定显示与其它糖蛋白激素(如FSH,HCG,LH)无明显的交叉反应性.正常参考值范围为0.3～4.1 mIU/L.本法所制备的试