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患儿，男，2006年3月6日在当地乡卫生院出生，d2右上臂接种了第1针乙肝疫苗。4月7日接种第2针，无任何不适。两次接种的乙肝疫苗均为深圳康泰生物制品股份有限公司生产，规格为5μg／支，批号20050108—3，效期至2008年1月27日，整个接种过程符合接种规范，疫苗和注射器的保管符合要求，患儿无接种禁忌症。接种后d7（4月15日）家长发现接种部位局部有硬结、红肿。