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摘要：目的 观察比较不同治疗措施对肝胃郁热夹瘀型糖尿病干眼症的临床疗效。方法 将65例肝胃郁热夹瘀型糖尿病干眼症患者随机分为熏蒸组与针刺组各33例。观察2组患者治疗前后眼部症状积分、SIT、BUT、FL、角膜知觉的影响的变化。结果 经过2个疗程治疗后，2组患者各指标较治疗前有显著改善（P<0.05）。熏蒸组总有效率较针刺组无明显差异（P>0.05），2组治疗后在眼部症状积分、SIT、BUT、FL、角膜知觉方面无明显差异（P>0.05）。结论 大全宝光散熏蒸疗效与普通针刺相同，在改善眼部症状积分和泪液分泌试验、泪膜破裂时间及角膜荧光染色、角膜知觉方面2者无明显差异，具有无创、便捷的优点。
关键词：糖尿病干眼症；大全宝光散；熏蒸；针刺
中图分类号：R255.4 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2018）02-0059-04
Clinical Study on Treatment of Diabetes Xerophthalmia Patients with Liver-stomach Hot and
Suffocating Stasis by Daquan Baoguang Powder Fumigation
DONG Hui-jie1， YAN Qing1， TIAN Qiang1， SONG Li1， ZHANG Yuan-chen1， DANG Yu-qi2
（1. Ningxia Medical University， Yinchuan 750001， China；
2. Traditional Chinese Medicine Hospital of Yinchuan City， Yinchuan 750001， China）
【Abstract】Objective： To observe and compare the clinical curative effect of different measures on treatment of diabetes xerophthalmia patients with liver-stomach hot and suffocating stasis by Daquanguangbao Powder fumigation. Methods： 65 patients were randomly divided into a fumigation group （33 cases） and an acupuncture group （32 cases）. The changes of ocular symptom scores， SIT， BUT， FL and corneal sensation of the two groups before and after treatment were observed. Results： After two courses of treatment， the indexes in the two groups improved significantly （P<0.05）. The total effective rate of the fumigation group was not significantly different from that of the acupuncture group （P>0.05）. There was no significant difference in the eye symptom score， SIT， BUT， FL and corneal perception between the two groups after the treatment （P>0.05）. Conclusion： The effect of Daquan Baoguang Powder fumigation is the same as that of ordinary acupuncture. There is no significant difference between the two groups in the improvement of eye symptom scores and tear secretion test， tear film rupture time as well as corneal fluorescence staining and corneal sensation， but it has the advantages of non-invasiveness and conveniency.
【Key words】diabetes xerophthalmia， Daquan Baoguang Powder， fumigation， acupuncture
糖尿病干眼癥是糖尿病眼疾常见并发症之一，有研究表明，糖尿病高糖状态可引起瞬目减少、泪膜稳定性下降，另外糖尿病周围神经病变使角膜知觉减退，可引起泪腺分泌减低，进一步加剧了糖尿病干眼症的发生[1]。据不完全统计，我国2型糖尿病合并干眼症的患病率在50 %以上[2]。其主要症状有眼部的干涩感、烧灼感、痒感、异物感、眼红、畏光、视力波动、视物不清等，轻者影响工作和生活，严重者可致眼表尤其是角膜组织干燥和穿孔而影响视力。
本课题采用随机对照临床试验研究，通过观察大全宝光散熏蒸与针刺治疗后患者眼部症状积分、泪液分泌实验、泪膜破裂时间、角膜荧光素染色及角膜知觉的变化，观察不同治疗方法对糖尿病干眼症临床效果的影响。
1 临床资料
1.1 一般资料 65例患者来源于2016年9月—2017年9月在宁夏医科大学附属银川市中医医院糖尿病科住院部或门诊就诊的肝胃郁热夹瘀型糖尿病干眼症患者，均符合本研究的纳入标准及排除标准。采用随机数字表法从《医学统计学》（人民卫生出版社出版 孙振球 徐勇勇主编 第四版）附录二随机数字表随机行列开始，选取70个小于70的随机数字，从小到大排序，以前35个较小数为A组，后35个较大数为B组，规定A组为熏蒸组，B组为针刺组。将70个随机数字放入信封，根据患者就诊顺序打开信封，按获得数字随机将患者分为2组。剔除5例后，熏蒸组33例66只眼，针刺组32例64只眼，2组患者性别、年龄、病程、眼部症状积分、泪液分泌实验、泪膜破裂时间、角膜荧光素染色、角膜知觉部分比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。 1.2 诊断标准
1.2.1 糖尿病干眼症诊断标准 在糖尿病诊断之后患干眼症者诊断为糖尿病干眼症。
1.2.2 糖尿病诊断标准 参照中国2型糖尿病防治指南（2013年版）[3]中糖尿病诊断标准作为依据。
1.2.3 干眼症诊断标准 参照《眼科全书》[4]中干眼症诊断标准作为依据，具体如下：（1）诊断依据：患眼干涩不适，异物感、频频瞬目，或微畏光。白睛赤脉隐隐，或荧光素染色后可查见角膜上皮有点状脱落。（2）检查：泪液分泌试验测量3次平均值<10 mm/5min，角膜荧光素染色试验（+）。泪膜破裂时间3次平均值<10 s。
1.2.4 中医辨证分型标准 参照主编的《中药新药临床研究指导原则》[5]及《糖尿病中医防治指南》[6]制定肝胃郁热夹瘀证标准：主症：胁肋胀痛，心烦易怒，消谷善饥，脘腹胀满；次症：口中异味，呃逆嗳腐，口干口苦，怕热，大便臭秽或干结，尿黄。舌脉：舌质红或紫暗，或有瘀点、瘀斑，苔薄黄腻，脉弦数，或细涩或结代。具备主症2个、次症2个及2个以上，结合舌脉即可诊断。
1.3 纳入标准 （1）符合以上糖尿病干眼症诊断标准，且符合上述肝胃郁热夹瘀证的患者。（2）全身检查无其他系统疾病者。入选前无眼外伤、眼部激光治療史，无角膜接触镜佩戴史，无角膜组织的异常，无眼部化学伤、热烧伤及各种原因引起的三叉神经麻痹等，眼压正常。（3）患者具有良好的依从性，愿意接受检查并配合者。
1.4 排除标准 （1）患有其他影响试验观察及疗效评价的眼病。（2）合并明确疾病尤其是重大疾病，对机体状态有明显影响者。（3）全身疾病引起者，如干燥综合征。（4）试验期间需要进行手术的患者。（5）同时参与两项不同研究试验者。（6）用药期间应用全身性抗组胺、抗胆碱药物或其它干扰疗效的药物。（7）妊娠期及哺乳期妇女，及已知对试验药品过敏或有其他不良反应者。（8）受试者依从性差。（9）拒绝合作，或有精神疾患无法合作者。
1.5 剔除标准 （1）不符合病例纳入标准、未按疗程治疗、资料不全而影响疗效判定者。（2）研究者认为继续进行治疗可能会对患者造成损害者。
2 治疗方法
所有进入试验的患者先控制血糖，均通过口服降糖药或胰岛素治疗，空腹血糖控制在7.0 mmol/L以下，餐后血糖控制在10.0 mmol/L以下，糖化血红蛋白<8.0%，肝肾功能检查正常。
2.1 熏蒸组 大全宝光散熏眼，选《瑞竹堂经验方》中大全宝光散：黄连250 g，当归60 g， 蕤仁48 g，生白矾60 g，甘草60 g，杏仁72 g，龙胆草120 g，干姜60 g，赤芍100 g，上药加工成散剂，由银川市中医医院制剂中心提供。熏眼方法：每次用时将大全宝光散散剂18 g加入电熏仪（产品型号：LT20A，深圳联特实业发展有限公司）的储药器中，再加沸水300 mL，然后开启电熏仪进行熏眼，每次30 min。大全宝光散熏蒸治疗6 d休息1 d，为1个疗程，共治疗2个疗程。
2.2 针刺组 主要取睛明、太阳、丝竹空、承泣、四白、合谷、外关，太冲穴、血海穴，每日1次，每次留针30 min，采取泻法手法。针刺治疗疗程同熏蒸组。
3 治疗效果
3.1 观察指标及方法
3.1.1 观察指标 （1）询问患者有无眼干涩、眼痒感、异物感、灼热感、畏光、酸胀感等主观不适。（2）基础泪液分泌试验（Schirmer Ⅰ test，SIt）：荧光素钠眼科检测试纸条一端 5 mm 处折弯曲后插入结膜囊，放在眼睑外 1/3 处。记录开始时间，5 min时取出试纸条，并记录泪液湿润的长度，折痕至泪水浸湿长度<10 mm为阳性结果。（3）泪膜破裂时间测定（break up time，BUT）：用 1或2 滴无菌生理盐水，将浸润荧光素钠条轻轻接触受试者的下睑结膜部分，上下眼睑闭合使荧光素在结膜囊内分布均匀，裂隙灯钴蓝色灯光下观察泪膜破裂时间，取三次的平均值，t<10s为阳性。（4）角膜荧光素染色：裂隙灯钴蓝色灯光下观察角膜表面有无点状或片状荧光素染色，有则为阳性。（5）角膜知觉：将棉絮搓成尖形，以其尖端接触角膜表面3 次，有触感次数及瞬目动作少于3次为阳性。
3.1.2 症状及体征积分标准 参照《中药新药临床研究指导原则》及周秀芹[7]人工泪液对干眼症的疗效观察的评分标准及疗效评估标准制定。（1）症状：各症状为眼干涩、眼痒感、异物感、灼热感、畏光、酸胀感，根据症状的无、轻、中、重，规定为0、1、2、3分，左右眼分别评分，将各症状评分相加即为症状总积分。（2）基础泪液分泌试验SIt：0 分：SIt≥10 mm；1 分：SIt 6～9 mm；2 分：SIt 3～5 mm；3 分：SIt 0～2 mm。泪膜破裂时间BUT：0 分：BUT≥10 s；1 分：BUT 6～9 s；2 分：BUT 3～5 s；3 分：BUT 0～2 s。 角膜荧光素染色FL（共分四个象限，每象限0-3分）：0 分：无染色；1 分：散点状染色；2 分：密集点状染色；3 分：片状染色。 角膜知觉：正常（0 分）：3 次均有明显的触感，同时有瞬目动作；稍减退（1 分）：3 次有 2 次有触感，有瞬目动作；迟钝（2 分）：3 次仅 1 次有感觉但无瞬目；消失（3 分）：3 次均无触感，亦无瞬目动作。（3）疗效评估标准：治疗患者双眼，分别记录双眼的观察结果。疗效按治愈、有效、好转、无效四级评定。治愈：与用药前相比，疗效指数>70%（疗效指数（%）=（治疗前症状体征积分之和-治疗后症状体征积分之和）/治疗前体征积分之和×100%）；有效：相比用药前，30%<疗效指数≤70%；好转：与用药前相比，0<疗效指数≤30%；无效：与用药前相比，疗效指数≤0。
3.2 统计学方法 采用 SPSS19.0 统计学软件，以均数±标准差（x±s）表示，计量资料采用 t检验，方差不齐时用校正 t检验（t检验），计数资料采用卡方检验或等级资料的 Wilcoxon 检验，进行统计学分析和疗效评价。显著性水准取α=0.05。 4 结果
4.1 2组患者治疗前后各指标比较 2个疗程治疗后，2组患者眼部症状积分、SIT、BUT、FL、角膜知觉均较治疗前明显改善（P<0.05）。2组治疗后各指标比较均无统计学差异（P>0.05）。见表2。
4.2 2組临床疗效比较 见表3
5 讨论
糖尿病干眼症在中医尚无与之相对应的病名，根据其临床症状可归属于中医学“消渴”、“燥症”、“白涩症”等范畴。课题组认为糖尿病干眼症以肝脾肾虚为本，以湿热瘀毒为标，是在消渴病肝脾肾不足的基础上发展而来，消渴病日久虚损更甚，导致津液不足、目窍失养，出现目睛干涩、视物模糊，此外糖毒泛溢，化生湿热，阻滞气机，瘀滞目络，加重目睛干涩，甚则出现白睛红赤、不能久视、畏光等临床症状，当治以养血滋阴、清热祛湿、散瘀明目之法，撷取缬取元代沙图穆苏（萨迁）所著《瑞竹堂经验方·头面口眼耳鼻门》中“治远年日近风眩烂眼，除昏退翳，止泪截赤定痛”的大全宝光散，以生白矾、黄连、龙胆草、赤芍、当归、蕤仁、杏仁、干姜、甘草外用熏眼，以达标本兼治，精血同调，祛湿清热，活血明目之效。
针刺取睛明、太阳、丝竹空、承泣、四白、合谷、外关，太冲穴、血海穴，针刺局部诸穴以通目络、荣气血。睛明穴在位置上接近上泪小管及下泪小管，合谷乃多气多血之阳明经要穴，素有“面口合谷收”之称，针刺此穴可疏通头面部气机，有助于津液输布。针刺肝经原穴，可滋养肝肾之阴血。
糖尿病干眼症的致病原因非常复杂，目前研究揭示其由多种原因导致泪液质、量及动力学异常，引起泪膜不稳定和/或眼表面的异常[8]，其原因主要包括（1）泪液成分、泪膜稳定性和渗透压的改变；（2）炎症损伤眼表组织；（3）眼表细胞凋亡失衡对眼部组织造成损伤；（4）性激素（主要是雄激素）缺乏导致的睑板腺功能低下从而影响泪膜稳定性；（5）糖尿病引发角膜神经轴突脱髓鞘或变性减弱角膜知觉。现代研究表明，结膜杯状细胞分泌的黏蛋白在维持泪膜胶体的稳定中起到至关重要的作用。2组患者经过2个疗程治疗后各项指标均较治疗前有显著改善，在针刺组，这可能与针刺能够促进泪腺的分泌功能，从而增加水液性泪液分泌有关[9]。根据实验结果推测，大全宝光散可能与针刺治疗同样具有促进泪腺分泌功能、缓解眼干涩不适等症状的作用。此外大全宝光散中具有多种抗炎作用的药物，据文献报道，黄连中的黄连素具有优于二甲双胍的降糖效果，且对糖尿病并发症（心脑血管、肾、神经损伤）具有一定的改善作用，对急性炎症、组织代谢具有较强抑制作用[10]。现代药理证实，龙胆苦苷对热和化学刺激引起的疼痛反应有明显的镇痛作用，对急、慢性炎症反应均有一定的抑制作用[11]。赤芍中芍药苷和芍药醇可改善Ig-E复合体诱导的过敏炎症反应，其乙醇提取物没食子酸、没食子酸甲酯可清除DPPH自由基，并对抗脂质过氧化反应[12]。杏仁中苦杏仁苷可通过抑制LPS诱导的COX-2、iNOS的mRNA的表达而抑制前列腺素E2的合成和一氧化氮的生成，进而产生抗炎效应[13]。当归中的当归多糖（Angelica polysaccharide，APS）可阻断MR介导的Mφ吞噬作用，当归A3活性部位能抑制PGE2产量、环氧化酶-2（COX-2）活性以及COX-2 mRNA和蛋白的表达，达到抑制炎症作用[14]。本实验结果中，两组治疗前后各项指标均无明显差异，可能是由于样本容量较小造成的，也可能表明两种治疗方法对于泪膜及角结膜上皮的修复与调节机制不同，大全宝光散与针刺治疗疗效相当，具有简便、无创、快捷的优点，适宜在临床推广。此外大全宝光散在抑制抗炎因子生成及缓解症状方面的具体机制值得进一步研究。
参考文献：
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[2]朱姝，贾卉.2型糖尿病与干眼症的相关性分析[J].眼科研究，2007，25（8）：602-4.
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[10]张春静.黄连药理作用研究进展概述[J].科技创新与应用，2013，05：101.
[11]陈雷，王海波，孙晓丽，等.天然产物研究与开发.2008，（5）.
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[13]吕建珍，邓家刚.苦杏仁苷的药理作用研究进展[J].现代药物与临床，2012，05：530-535.
[14]李曦，张丽宏，王晓晓，等.当归化学成分及药理作用研究进展[J].中药材，2013，06：1023-1028.
关键词：糖尿病干眼症；大全宝光散；熏蒸；针刺
中图分类号：R255.4 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2018）02-0059-04
Clinical Study on Treatment of Diabetes Xerophthalmia Patients with Liver-stomach Hot and
Suffocating Stasis by Daquan Baoguang Powder Fumigation
DONG Hui-jie1， YAN Qing1， TIAN Qiang1， SONG Li1， ZHANG Yuan-chen1， DANG Yu-qi2
（1. Ningxia Medical University， Yinchuan 750001， China；
2. Traditional Chinese Medicine Hospital of Yinchuan City， Yinchuan 750001， China）
【Abstract】Objective： To observe and compare the clinical curative effect of different measures on treatment of diabetes xerophthalmia patients with liver-stomach hot and suffocating stasis by Daquanguangbao Powder fumigation. Methods： 65 patients were randomly divided into a fumigation group （33 cases） and an acupuncture group （32 cases）. The changes of ocular symptom scores， SIT， BUT， FL and corneal sensation of the two groups before and after treatment were observed. Results： After two courses of treatment， the indexes in the two groups improved significantly （P<0.05）. The total effective rate of the fumigation group was not significantly different from that of the acupuncture group （P>0.05）. There was no significant difference in the eye symptom score， SIT， BUT， FL and corneal perception between the two groups after the treatment （P>0.05）. Conclusion： The effect of Daquan Baoguang Powder fumigation is the same as that of ordinary acupuncture. There is no significant difference between the two groups in the improvement of eye symptom scores and tear secretion test， tear film rupture time as well as corneal fluorescence staining and corneal sensation， but it has the advantages of non-invasiveness and conveniency.
【Key words】diabetes xerophthalmia， Daquan Baoguang Powder， fumigation， acupuncture
糖尿病干眼癥是糖尿病眼疾常见并发症之一，有研究表明，糖尿病高糖状态可引起瞬目减少、泪膜稳定性下降，另外糖尿病周围神经病变使角膜知觉减退，可引起泪腺分泌减低，进一步加剧了糖尿病干眼症的发生[1]。据不完全统计，我国2型糖尿病合并干眼症的患病率在50 %以上[2]。其主要症状有眼部的干涩感、烧灼感、痒感、异物感、眼红、畏光、视力波动、视物不清等，轻者影响工作和生活，严重者可致眼表尤其是角膜组织干燥和穿孔而影响视力。
本课题采用随机对照临床试验研究，通过观察大全宝光散熏蒸与针刺治疗后患者眼部症状积分、泪液分泌实验、泪膜破裂时间、角膜荧光素染色及角膜知觉的变化，观察不同治疗方法对糖尿病干眼症临床效果的影响。
1 临床资料
1.1 一般资料 65例患者来源于2016年9月—2017年9月在宁夏医科大学附属银川市中医医院糖尿病科住院部或门诊就诊的肝胃郁热夹瘀型糖尿病干眼症患者，均符合本研究的纳入标准及排除标准。采用随机数字表法从《医学统计学》（人民卫生出版社出版 孙振球 徐勇勇主编 第四版）附录二随机数字表随机行列开始，选取70个小于70的随机数字，从小到大排序，以前35个较小数为A组，后35个较大数为B组，规定A组为熏蒸组，B组为针刺组。将70个随机数字放入信封，根据患者就诊顺序打开信封，按获得数字随机将患者分为2组。剔除5例后，熏蒸组33例66只眼，针刺组32例64只眼，2组患者性别、年龄、病程、眼部症状积分、泪液分泌实验、泪膜破裂时间、角膜荧光素染色、角膜知觉部分比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。 1.2 诊断标准
1.2.1 糖尿病干眼症诊断标准 在糖尿病诊断之后患干眼症者诊断为糖尿病干眼症。
1.2.2 糖尿病诊断标准 参照中国2型糖尿病防治指南（2013年版）[3]中糖尿病诊断标准作为依据。
1.2.3 干眼症诊断标准 参照《眼科全书》[4]中干眼症诊断标准作为依据，具体如下：（1）诊断依据：患眼干涩不适，异物感、频频瞬目，或微畏光。白睛赤脉隐隐，或荧光素染色后可查见角膜上皮有点状脱落。（2）检查：泪液分泌试验测量3次平均值<10 mm/5min，角膜荧光素染色试验（+）。泪膜破裂时间3次平均值<10 s。
1.2.4 中医辨证分型标准 参照主编的《中药新药临床研究指导原则》[5]及《糖尿病中医防治指南》[6]制定肝胃郁热夹瘀证标准：主症：胁肋胀痛，心烦易怒，消谷善饥，脘腹胀满；次症：口中异味，呃逆嗳腐，口干口苦，怕热，大便臭秽或干结，尿黄。舌脉：舌质红或紫暗，或有瘀点、瘀斑，苔薄黄腻，脉弦数，或细涩或结代。具备主症2个、次症2个及2个以上，结合舌脉即可诊断。
1.3 纳入标准 （1）符合以上糖尿病干眼症诊断标准，且符合上述肝胃郁热夹瘀证的患者。（2）全身检查无其他系统疾病者。入选前无眼外伤、眼部激光治療史，无角膜接触镜佩戴史，无角膜组织的异常，无眼部化学伤、热烧伤及各种原因引起的三叉神经麻痹等，眼压正常。（3）患者具有良好的依从性，愿意接受检查并配合者。
1.4 排除标准 （1）患有其他影响试验观察及疗效评价的眼病。（2）合并明确疾病尤其是重大疾病，对机体状态有明显影响者。（3）全身疾病引起者，如干燥综合征。（4）试验期间需要进行手术的患者。（5）同时参与两项不同研究试验者。（6）用药期间应用全身性抗组胺、抗胆碱药物或其它干扰疗效的药物。（7）妊娠期及哺乳期妇女，及已知对试验药品过敏或有其他不良反应者。（8）受试者依从性差。（9）拒绝合作，或有精神疾患无法合作者。
1.5 剔除标准 （1）不符合病例纳入标准、未按疗程治疗、资料不全而影响疗效判定者。（2）研究者认为继续进行治疗可能会对患者造成损害者。
2 治疗方法
所有进入试验的患者先控制血糖，均通过口服降糖药或胰岛素治疗，空腹血糖控制在7.0 mmol/L以下，餐后血糖控制在10.0 mmol/L以下，糖化血红蛋白<8.0%，肝肾功能检查正常。
2.1 熏蒸组 大全宝光散熏眼，选《瑞竹堂经验方》中大全宝光散：黄连250 g，当归60 g， 蕤仁48 g，生白矾60 g，甘草60 g，杏仁72 g，龙胆草120 g，干姜60 g，赤芍100 g，上药加工成散剂，由银川市中医医院制剂中心提供。熏眼方法：每次用时将大全宝光散散剂18 g加入电熏仪（产品型号：LT20A，深圳联特实业发展有限公司）的储药器中，再加沸水300 mL，然后开启电熏仪进行熏眼，每次30 min。大全宝光散熏蒸治疗6 d休息1 d，为1个疗程，共治疗2个疗程。
2.2 针刺组 主要取睛明、太阳、丝竹空、承泣、四白、合谷、外关，太冲穴、血海穴，每日1次，每次留针30 min，采取泻法手法。针刺治疗疗程同熏蒸组。
3 治疗效果
3.1 观察指标及方法
3.1.1 观察指标 （1）询问患者有无眼干涩、眼痒感、异物感、灼热感、畏光、酸胀感等主观不适。（2）基础泪液分泌试验（Schirmer Ⅰ test，SIt）：荧光素钠眼科检测试纸条一端 5 mm 处折弯曲后插入结膜囊，放在眼睑外 1/3 处。记录开始时间，5 min时取出试纸条，并记录泪液湿润的长度，折痕至泪水浸湿长度<10 mm为阳性结果。（3）泪膜破裂时间测定（break up time，BUT）：用 1或2 滴无菌生理盐水，将浸润荧光素钠条轻轻接触受试者的下睑结膜部分，上下眼睑闭合使荧光素在结膜囊内分布均匀，裂隙灯钴蓝色灯光下观察泪膜破裂时间，取三次的平均值，t<10s为阳性。（4）角膜荧光素染色：裂隙灯钴蓝色灯光下观察角膜表面有无点状或片状荧光素染色，有则为阳性。（5）角膜知觉：将棉絮搓成尖形，以其尖端接触角膜表面3 次，有触感次数及瞬目动作少于3次为阳性。
3.1.2 症状及体征积分标准 参照《中药新药临床研究指导原则》及周秀芹[7]人工泪液对干眼症的疗效观察的评分标准及疗效评估标准制定。（1）症状：各症状为眼干涩、眼痒感、异物感、灼热感、畏光、酸胀感，根据症状的无、轻、中、重，规定为0、1、2、3分，左右眼分别评分，将各症状评分相加即为症状总积分。（2）基础泪液分泌试验SIt：0 分：SIt≥10 mm；1 分：SIt 6～9 mm；2 分：SIt 3～5 mm；3 分：SIt 0～2 mm。泪膜破裂时间BUT：0 分：BUT≥10 s；1 分：BUT 6～9 s；2 分：BUT 3～5 s；3 分：BUT 0～2 s。 角膜荧光素染色FL（共分四个象限，每象限0-3分）：0 分：无染色；1 分：散点状染色；2 分：密集点状染色；3 分：片状染色。 角膜知觉：正常（0 分）：3 次均有明显的触感，同时有瞬目动作；稍减退（1 分）：3 次有 2 次有触感，有瞬目动作；迟钝（2 分）：3 次仅 1 次有感觉但无瞬目；消失（3 分）：3 次均无触感，亦无瞬目动作。（3）疗效评估标准：治疗患者双眼，分别记录双眼的观察结果。疗效按治愈、有效、好转、无效四级评定。治愈：与用药前相比，疗效指数>70%（疗效指数（%）=（治疗前症状体征积分之和-治疗后症状体征积分之和）/治疗前体征积分之和×100%）；有效：相比用药前，30%<疗效指数≤70%；好转：与用药前相比，0<疗效指数≤30%；无效：与用药前相比，疗效指数≤0。
3.2 统计学方法 采用 SPSS19.0 统计学软件，以均数±标准差（x±s）表示，计量资料采用 t检验，方差不齐时用校正 t检验（t检验），计数资料采用卡方检验或等级资料的 Wilcoxon 检验，进行统计学分析和疗效评价。显著性水准取α=0.05。 4 结果
4.1 2组患者治疗前后各指标比较 2个疗程治疗后，2组患者眼部症状积分、SIT、BUT、FL、角膜知觉均较治疗前明显改善（P<0.05）。2组治疗后各指标比较均无统计学差异（P>0.05）。见表2。
4.2 2組临床疗效比较 见表3
5 讨论
糖尿病干眼症在中医尚无与之相对应的病名，根据其临床症状可归属于中医学“消渴”、“燥症”、“白涩症”等范畴。课题组认为糖尿病干眼症以肝脾肾虚为本，以湿热瘀毒为标，是在消渴病肝脾肾不足的基础上发展而来，消渴病日久虚损更甚，导致津液不足、目窍失养，出现目睛干涩、视物模糊，此外糖毒泛溢，化生湿热，阻滞气机，瘀滞目络，加重目睛干涩，甚则出现白睛红赤、不能久视、畏光等临床症状，当治以养血滋阴、清热祛湿、散瘀明目之法，撷取缬取元代沙图穆苏（萨迁）所著《瑞竹堂经验方·头面口眼耳鼻门》中“治远年日近风眩烂眼，除昏退翳，止泪截赤定痛”的大全宝光散，以生白矾、黄连、龙胆草、赤芍、当归、蕤仁、杏仁、干姜、甘草外用熏眼，以达标本兼治，精血同调，祛湿清热，活血明目之效。
针刺取睛明、太阳、丝竹空、承泣、四白、合谷、外关，太冲穴、血海穴，针刺局部诸穴以通目络、荣气血。睛明穴在位置上接近上泪小管及下泪小管，合谷乃多气多血之阳明经要穴，素有“面口合谷收”之称，针刺此穴可疏通头面部气机，有助于津液输布。针刺肝经原穴，可滋养肝肾之阴血。
糖尿病干眼症的致病原因非常复杂，目前研究揭示其由多种原因导致泪液质、量及动力学异常，引起泪膜不稳定和/或眼表面的异常[8]，其原因主要包括（1）泪液成分、泪膜稳定性和渗透压的改变；（2）炎症损伤眼表组织；（3）眼表细胞凋亡失衡对眼部组织造成损伤；（4）性激素（主要是雄激素）缺乏导致的睑板腺功能低下从而影响泪膜稳定性；（5）糖尿病引发角膜神经轴突脱髓鞘或变性减弱角膜知觉。现代研究表明，结膜杯状细胞分泌的黏蛋白在维持泪膜胶体的稳定中起到至关重要的作用。2组患者经过2个疗程治疗后各项指标均较治疗前有显著改善，在针刺组，这可能与针刺能够促进泪腺的分泌功能，从而增加水液性泪液分泌有关[9]。根据实验结果推测，大全宝光散可能与针刺治疗同样具有促进泪腺分泌功能、缓解眼干涩不适等症状的作用。此外大全宝光散中具有多种抗炎作用的药物，据文献报道，黄连中的黄连素具有优于二甲双胍的降糖效果，且对糖尿病并发症（心脑血管、肾、神经损伤）具有一定的改善作用，对急性炎症、组织代谢具有较强抑制作用[10]。现代药理证实，龙胆苦苷对热和化学刺激引起的疼痛反应有明显的镇痛作用，对急、慢性炎症反应均有一定的抑制作用[11]。赤芍中芍药苷和芍药醇可改善Ig-E复合体诱导的过敏炎症反应，其乙醇提取物没食子酸、没食子酸甲酯可清除DPPH自由基，并对抗脂质过氧化反应[12]。杏仁中苦杏仁苷可通过抑制LPS诱导的COX-2、iNOS的mRNA的表达而抑制前列腺素E2的合成和一氧化氮的生成，进而产生抗炎效应[13]。当归中的当归多糖（Angelica polysaccharide，APS）可阻断MR介导的Mφ吞噬作用，当归A3活性部位能抑制PGE2产量、环氧化酶-2（COX-2）活性以及COX-2 mRNA和蛋白的表达，达到抑制炎症作用[14]。本实验结果中，两组治疗前后各项指标均无明显差异，可能是由于样本容量较小造成的，也可能表明两种治疗方法对于泪膜及角结膜上皮的修复与调节机制不同，大全宝光散与针刺治疗疗效相当，具有简便、无创、快捷的优点，适宜在临床推广。此外大全宝光散在抑制抗炎因子生成及缓解症状方面的具体机制值得进一步研究。
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