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目的观察九香止泻肠溶片长期口服对大鼠生理机能及相关方面指标的影响。方法将80只SD大鼠随机分为空白组及九香止泻肠容片低剂量、中剂量、高剂量组，分别以不同剂量九香止泻肠溶片给大鼠连续灌胃6周后，观察其一般情况、体质量、血细胞、各项血液生化指标及18个主要组织器官形态学改变以及停药2周后上述指标变化情况。结果一般状况无异常，各项指标均无异常改变。结论九香止泻肠溶片长期口服安全，无明显毒副作用、提示推荐的临床使用剂量基本安全，无毒副作用。