【摘 要】
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目的 建立华支睾吸虫IgG抗体检测试剂用血清国家参考品. 方法 2010-2012年,在广州进行华支睾吸虫病患者的粪检筛查,收集虫卵阳性者的血清26份.购买健康献血者血浆15份,每份200 ml.采用国内仅有的正在注册的2个华支睾吸虫IgG抗体检测试剂盒进行筛选和评价,确定参考品的组成,并进行分装精度测定和水分测定.选择3个单位对该参考品进行协作标定,检测血清参考品的阳性参考品符合率、阴性参考品符
【机 构】
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100050北京,中国食品药品检定研究院寄生虫疫苗室,100050北京,中国食品药品检定研究院寄生虫疫苗室,100050北京,中国食品药品检定研究院寄生虫疫苗室,100050北京,中国食品药品检定研究
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目的 建立华支睾吸虫IgG抗体检测试剂用血清国家参考品. 方法 2010-2012年,在广州进行华支睾吸虫病患者的粪检筛查,收集虫卵阳性者的血清26份.购买健康献血者血浆15份,每份200 ml.采用国内仅有的正在注册的2个华支睾吸虫IgG抗体检测试剂盒进行筛选和评价,确定参考品的组成,并进行分装精度测定和水分测定.选择3个单位对该参考品进行协作标定,检测血清参考品的阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检出量. 结果 华支睾吸虫IgG抗体检测试剂用血清国家参考品包括9份阳性参考品,10份阴性参考品,1份最低检出量参考品和1份精密性参考品.2次分装精度分别为0.6％和0.7％.2次水分检测结果均为2.8％.血清参考品的阳性参考品符合率、阴性参考品符合率均为100％,最低检出量均不高于1∶32. 结论 建立了华支睾吸虫IgG抗体检测试剂用血清国家参考品。
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