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进军美国市场一直是我国中药企业梦寐以求的夙愿。美国是世界上最大的药品消费市场。此外,美国FDA堪称世界上最严格的药品管理机构,产品取得FDA的批准或认可,就等于获得了进入世界市场的“通行证”。因此,怎样开拓美国市场,抢占这一具有战略意义的“制高点”,又如何通过FDA的认证等问题,成为近20年来我国中药企业进军国际市场、开展跨国经营所关注的焦点。