HPLC法测定罗通定及硫酸罗通定注射液中的有关物质

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目的:建立HPLC法测定罗通定及硫酸罗通定注射液中的有关物质检查方法。方法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(250mm×4.6mm,5μm)柱;流动相为:乙腈-磷酸盐缓冲液(pH6.8)-三乙胺(60:40:1)(用磷酸调pH至6.8)为流动相;检测波长:280nm;流速为:1mL·min^-1。结果:罗通定与其有关物质能够完全分离。最低检出限为1.2ng。结论:方法简便、准确,灵敏,可用于罗通定及硫酸罗通定注射液中的有关物质检查。
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