目的探讨血清学指标检测在小儿急性上呼吸道感染病原体诊断中的价值以及小儿豉翘清热颗粒的临床疗效和安全性。方法将150例急性上呼吸道感染患儿分为病毒感染组121例,细菌感染组29例,另选同期健康体检的100例儿童作为正常对照组,比较3组血清hs-CRP、PA和IL-6水平的差异。再将150例患儿随机分为中药组和西药组各75例,西药组给予抗病毒、抗菌制剂治疗,中药组给予小儿豉翘清热颗粒治疗;比较2组治疗前后中医证候积分的变化、主要症状体征消失时间、血清hs-CRP、PCT和IL-6水平的变化以及不良反应。结果细菌感染组血清hs-CRP和IL-6水平显著高于其余2组,PA水平显著低于其余2组。中药组咽痛、鼻塞、流涕和纳呆证候积分的下降幅度显著大于西药组;中药组体温恢复正常以及主要症状体征消失时间均显著短于西药组,血清hsCRP、PA和IL-6水平改善幅度显著大于西药组。结论血清hs-CRP、PA和IL-6可作为鉴别细菌和病毒感染的参考指标。小儿豉翘清热颗粒可更为显著地降低血清hs-CRP、PA和IL-6水平,从而有效改善急性上呼吸道感染患儿(外感风热证)咽痛、鼻塞、流涕和纳呆症状,缩短退热时间和主要症状消失时间。