国内水痘减毒活疫苗预防效果及其安全性的系统评价

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目的对水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV)在中国人群中的免疫原性、安全性和免疫持久性进行汇总分析。方法对2003~2009年公开发表的符合入选标准的有关VarV的研究文献,采用RevMan5.0软件进行统计分析。结果纳入文献20篇,其中疫苗临床试验研究15篇,疫苗保护效果的病例对照研究3篇,免疫后效果观察性研究2篇。合并免疫成功率为92.12%,平均抗体滴度为1:177.95;合并不良反应发生率为11.54%。免疫后5年间血清抗体阳性率大部分保持在90%以上,但抗体滴度随着时间增加而降低;病例组和对照组有无接种VarV史合并比值比(Odds Ratio,OR)及其95%可信区间(Confidence Interval,CI)为0.38(0.20,0.73),差异有统计学意义(P=0.004);有无接种VarV史的水痘发病率合并相对危险度(Relative Risk,RR)及其95%CI为0.21(0.14,0.30),差异有统计学意义(P<0.001)。结论根据目前的研究证据,VarV的免疫原性良好,安全性可靠,能有效降低儿童患水痘的风险。应进一步开展一些大样本、随访时间长的随机化临床试验,为VarV的免疫效果提供更可靠的证据。
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