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目的：观察重组人白细胞介素-11（rhlL-11）在临床应用中的不良反应。方法：选择经病理学确诊的住院恶性实体瘤46例，随机分为观察组22例及对照组24例；观察组化疗后24h开始应用rhlL-11，对照组应用安慰药。结果：rhlL-11相关不良反应有注射部位反应、结膜充血、头晕、乏力，以及肌肉和（或）骨痛等，程度Ⅰ～Ⅲ度；发生rhlL-11相关毛细血管渗漏综合征死亡1例。结论：rhlL-11临床使用安全，但个别病例可发生严重不良反应。