【摘 要】
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目的分析和研究干细胞临床研究主要角色职责，探讨双备案制下角色职责转变的应对策略，探索加快推进干细胞临床研究的举措。方法详细梳理与分析双备案制度下干细胞临床研究主要角色的职责变化，并对干细胞临床研究主要角色的建设进行研究。结果结合笔者单位干细胞临床研究管理及实践经验，建议医疗机构从质检平台建设、机构设置及人才培养共3个方面推进干细胞临床研究。结论加强干细胞临床研究主要角色职责建设，对于推动干细胞临床
【机 构】
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同济大学附属东方医院干细胞转化医学产业基地 国家干细胞转化资源库 上海干细胞临床转化研究院 上海市干细胞临床诊疗工程研究中心 200123,同济大学附属东方医院干细胞转化医学产业基地 国家干细胞转化资
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目的分析和研究干细胞临床研究主要角色职责，探讨双备案制下角色职责转变的应对策略，探索加快推进干细胞临床研究的举措。
方法详细梳理与分析双备案制度下干细胞临床研究主要角色的职责变化，并对干细胞临床研究主要角色的建设进行研究。
结果结合笔者单位干细胞临床研究管理及实践经验，建议医疗机构从质检平台建设、机构设置及人才培养共3个方面推进干细胞临床研究。
结论加强干细胞临床研究主要角色职责建设，对于推动干细胞临床研究，加速干细胞临床转化及应用，具有重要的现实意义。
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随着肾移植的广泛开展,适龄肾移植女性受者生育意愿也日渐强烈[1].目前全球肾移植受者中生育期妇女和未成年女性占1/6,但仅有2％的肾移植术后育龄女性受者成功分娩[2].肾移植受
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