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目的 评价盐酸吡格列酮30mg与磺酰脲类药物并用治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法 采用多中心、随机、双盲和安慰剂平行对照的研究方法。236例使用稳定剂量磺酰脲类药物治疗至少30d而血糖控制不佳（空腹血糖7.5～13.0mmol/L，糖化血红蛋白7.0％～12.0％）的2型糖尿病患者随机分入吡格列酮30mg组与安慰剂组，磺酰脲类药物种类和剂量不变，治疗随访共16周。结果 16周时，吡格列酮组空腹血糖下降（1.48±2.08）mmol/L，安慰剂组则上升（0.17±1.92）mmol/L（P<0.05）；吡格列酮组和安慰剂糖化血红蛋白分别下降（0.92±0.10）％和（0.28±0.11）％，空腹胰岛素下降（0.24±0.04）mU/L和（0.09±0.04）mU/L，稳态模型评价法计算的胰岛素抵抗指数下降1.42±2.90和0.46±3.52，TG平均下降0.36mmol/L和0.14mmol/L，HDL-C则平均上升0.17mmol/L和0.05mmol/L，两组间差异均有统计学意义（值均P<0.05）。结论 为期16周的临床研究显示，2型糖尿病患者在单纯应用磺酰脲类血糖控制欠佳时加用吡格列酮30mg/d，不仅可进一步改善血糖控制、增强胰岛素敏感性，还可降低TG、升高HDL-C水平，安全性和耐受性好。