新型抗精神分裂症药DT-195处方前研究

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目的对新型抗精神分裂症药DT-195进行处方前研究,为制剂研究提供理论依据。方法采用扫描电子显微镜、X射线粉末衍射、差示扫描量热分析等方法,表征DT-195的外观、晶型等特征,并考察DT-195在不同溶液中的溶解性;建立处方前研究用HPLC方法,并测定DT-195的表观油水分配系数以及在高、低离子浓度不同pH条件下的平衡溶解度。结果DT-195为类白色结晶性粉末,微溶于水,在10~280μg/ml浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),在酸性条件下较稳定,在碱性条件下易降解。油水分配系数为0.
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