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[目的]探讨手术室外来骨科器械的规范化管理，提高骨科手术器械使用安全性，保证病人手术安全。[方法]制定并严格实行器械准入制度，对器械清洗、包装、灭菌进行规范化流程管理，并提供跟台业务员的培训、考核。[结果]实施规范化流程管理后，2009年3月-2010年10月共使用122例次骨科外来器械，未出现因器械方面原因造成手术失败及手术感染，手术完成顺利。[结论]手术室对外来骨科器械加强监管，实施规范化管理，是防止医院感染发生，使手术安全和顺利进行的重要保障。