注射用熊胆粉质量标准研究

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目的:建立注射用熊胆粉质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中熊胆进行定性鉴别:用HPLC法测定制剂中牛磺熊去氧胆酸含量.结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别:HPLC法精密度、重现性良好,牛磺熊去氧胆酸在2.5~16μg内均较好的线性关系,加样回收率为99.75%,RSD为0.82%.结论:该法可有效控制注射用熊胆粉质量.
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