【摘 要】
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目的观察培元胶囊对高效抗反转录病毒治疗（HAART）后免疫重建不良患者CD4+T淋巴细胞（简称CD4细胞）计数的影响及安全性。方法将符合纳入标准的62例艾滋病病毒（HIV）感染者/艾滋病（AIDS）病人,采用单中心、自身前后对照的设计,在HAART治疗的基础上,给予培元胶囊（灵芝、黄芪、鹿茸）口服,观察对比受试者治疗前以及开始治疗后第3、6、9、12个月的外周血CD4细胞计数,同时监测治疗前后受试
【基金项目】
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国家“十三五”科技重大专项（2017ZX10205502-001-005）~~；
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目的观察培元胶囊对高效抗反转录病毒治疗（HAART）后免疫重建不良患者CD4+T淋巴细胞（简称CD4细胞）计数的影响及安全性。方法将符合纳入标准的62例艾滋病病毒（HIV）感染者/艾滋病（AIDS）病人,采用单中心、自身前后对照的设计,在HAART治疗的基础上,给予培元胶囊（灵芝、黄芪、鹿茸）口服,观察对比受试者治疗前以及开始治疗后第3、6、9、12个月的外周血CD4细胞计数,同时监测治疗前后受试者可能出现的各种不良事件。结果所有受试者,基线CD4细胞计数为（191.63±53.75）个/μL,治疗第3、6、9、12个月的CD4细胞计数分别为（211.72±92.32）个/μL、（235.26±83.22）个/μL、（229.20±108.43）个/μL、（236.44±66.99）个/μL,其中第3、6、12的计数较治疗前差异有统计学意义（P <0.05）。基线CD4细胞计数≤150个/μL的32例受试者,治疗前计数为（125.75±27.096）个/μL,治疗第3、6、9、12的计数分别为（130.25±30.499）个/μL、（254.71±66.437）个/μL、（245.40±191.96）个/μL、（210.33±75.80）个/μL,其中第6个月的计数较治疗前差异有统计学意义（P <0.05）,在其他时间点无统计学意义（P> 0.05）。基线CD4细胞计数在150～200个/μL的15例受试者,治疗前计数为（171.63±16.501）个/μL,治疗第3、6、9、12个月的计数分别为（200.13±64.596）个/μL、（167.71±44.260）个/μL、（206.67±51.298）个/μL、（172.50±51.620）个/μL,治疗后每个时间点的计数较治疗前差异均无统计学意义（P> 0.05）;基线CD4细胞计数> 200个/μL的15例受试者,治疗前计数为（251.44±49.480）个/μL,治疗第3、6、9、12个月的计数分别为（264.53±96.43）个/μL、（280.50±94.518）个/μL、（233.13±90.882）个/μL、（244.52±89.13）个/μL,治疗后每个时间点的计数较治疗前差异均无统计学意义（P> 0.05）。所有受试者在服药前后未发生与本试验相关的不良事件。结论培元胶囊联合HAART具有阶段性提高艾滋病免疫重建不良者的CD4细胞计数的潜力,尤其是对于基线CD4细胞计数<150个/μL者,同时具有良好的安全性。
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