鳖甲消痔片质量标准修订研究

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鳖甲消痔片是国家药品监督管理局《国家中成药标准汇编》外科·妇科分册收载的“鳖甲消痔胶囊”(WS-10164(ZD-0164)-2002)”。改剂型而成,由地瓜藤、黄柏、土大黄、鳖甲、忍冬藤、地榆、槐角、栀子等八味中药组成,具有清热解毒,凉血止血,消肿止痛的作用,用于湿热蕴结所致的内痔出血,外痔肿痛,肛周瘙痒等症。但原标准已不能满足对质量控制的要求,本试验增订了黄柏、地榆、槐角药材的薄层色谱定性鉴别,用高效液相色谱法建立了主药黄柏中盐酸小檗碱的含量检测方法。
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