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目的评价感咳双清胶囊在风热证（急性上呼吸道感染、急性支气管炎）受试者中的临床疗效与安全性。方法采用随机、双肓、双模拟、阳性药（清感穿心莲片）平行对照、多中心临床试验设计方法。共纳入288例患者，其中上感患者取咽拭子进行病毒检测，以获得病原学确诊。结果在经病毒检测确诊为病毒感染的40例上感患者中，感咳双清胶囊组中81．82％的患者获得痊愈或显效，对照组为50．00％，两组差异有统计学意义（P〈0．05）；在治疗第3天时，感咳双清胶囊组的上感患者愈显率（FAS集）为80．00％，对照组为68．57％，两组均取