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目的：建立高效分子排阻色谱法（HPSEC）检测中药注射液中的高分子量物质。方法：采用TSK—GEL G2000SWXL（7．8mm×300mm）凝胶色谱柱；三氟乙酸-乙腈-水（0．05：30：70）为流动相；流速为0．4mL·min-1；检测波长为214nm。结果：相对分子质量在1521～13700范围内线性关系良好（r=0．995）；检测限以细胞色素C计为50ng，以血清白蛋白计为15ng；验证实验良好。结论：本方法适合检测中药注射液中的高分子量物质，方法简便，准确，灵敏度好。