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当前,药物临床试验面临着两大难题:数据真实性及相关人员操作规范性.现阶段国内外在药物临床试验方面的监管主要以事后监查为主,在数据质量管理以及操作规划标准的监查方面存在一定的时延性.而区块链通过非对称加密、哈希算法及智能合约等技术,可以在保证受试者隐私信息的前提下,提高政府相关监督机构的监管效率,提升药物临床试验数据管理的透明度;同时,与物联网的紧密结合可以实现对标准操作规范的进一步核查,与人工智能的结合有望实现受试者的自动招募.