目的探讨黄芪注射液对儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)近期预后的影响。方法回顾性分析2009年1月至2012年12月105例初诊ALL患儿的临床资料,随机分为治疗组49例,其中低危型18例,中危型7例,高危型24例;对照组56例,其中低危型21例,中危型7例,高危型28例;两组均按相同危险度分型给予相同的诱导缓解治疗方案,治疗组同时给予静脉滴注黄芪注射液,每日0.5~1.0 mL/kg;对照组用0.9%氯化钠注射液进行替代输注,至诱导缓解治疗结束。对影响两组预后的因素分布及两组诱导缓解治疗后的完全缓解(CR)率进行比较;同时比较两组患儿在诱导缓解治疗第19天以及两组B-ALL患儿在诱导缓解治疗结束达CR时不同微小残留病(MRD)水平的发生率。结果 105例ALL患儿中,B-ALL型99例,T-ALL型6例。两组患儿各预后因素分布比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。105例患儿的总CR率为79%,治疗组(82%)与对照组(77%)的CR率比较差异无统计学意义(P>0.05),且不同临床危险度分型患儿CR率在两组间比较差异亦均无统计学意义(均P>0.05)。诱导治疗第19天,治疗组患儿MRD≥10-4的发生率(69%)低于对照组(95%,P<0.05);80例达CR的B-ALL患儿中,对照组43例,治疗组37例,治疗组MRD≥10-4的发生率(27%)低于对照组(58%,P<0.05);且在上述两种情况下,治疗组高危型和低危型患儿MRD≥10-4的发生率均低于对照组(均P<0.05)。结论黄芪注射液联合化疗可增强抗肿瘤作用,改善儿童ALL近期预后,提高儿童ALL的临床疗效。