【摘 要】
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目的 研究沙丁胺醇气雾剂在健康受试者体内的药代动力学及其相对于口服水溶液的生物利用度。方法 以 10名健康男性志愿者为研究对象 ,采取随机分组、自身对照、开放实验设
【机 构】
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中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科,中国医学科学院?
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目的 研究沙丁胺醇气雾剂在健康受试者体内的药代动力学及其相对于口服水溶液的生物利用度。方法 以 10名健康男性志愿者为研究对象 ,采取随机分组、自身对照、开放实验设计 ,在吸入或口服沙丁胺醇 1 2mg后 ,定时采血 ,用HPLC方法测定血浆药物浓度 ,通过PCNONLIN软件进行房室模型拟合 ,求算药代动力学参数 ,用非房室模型计算相对生物利用度。结果 沙丁胺醇气雾剂的人体内动力学过程符合二室开放模型。两种给药方式的Tmax分别为 (0 2 2± 0 0 7)h和 (1 8± 0 6 )h ,Cmax分别为 (3 4± 1 1)ng·mL- 1 和 (3 9± 1 4)ng·mL- 1 ,T1 2 β分别为 (4 5± 1 5 )h和 (4 6± 1 1)h。AUC0 - 2 0min (inhal) 为AUC0 - 2 0min (po) 的 7 94倍。相对生物利用度为 5 7 2 3 %。结论所建立的HPLC方法灵敏、专一、准确、精密。沙丁胺醇气雾剂在人体内的吸收过程与口服水溶液有显著差异
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