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<正>监管部门为确保疫苗质量,出台了批签发制度,同时增加了流通过程的温度实时监控和全过程的电子监管等环节。随着药包材、药用辅料与药品关联审评政策的逐步实施,对药包材变更进行相容性研究和评估显得尤为重要。目前市售疫苗直接接触的包材主要有西林瓶、胶塞、预灌封注射器,材质主要
无细胞百白破联合疫苗与包材相容性研究中抗氧剂264迁移量的安全性评估
【摘 要】
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<正>监管部门为确保疫苗质量,出台了批签发制度,同时增加了流通过程的温度实时监控和全过程的电子监管等环节。随着药包材、药用辅料与药品关联审评政策的逐步实施,对药包材
【机 构】
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北京民海生物科技有限公司;
【出 处】
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中国生物制品学杂志
【发表日期】
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2004年期
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