目的研究咪达那新片在中国健康受试者中的药代动力学。方法用随机、开放、单中心设计。选择36例健康受试者,男女各半,分别口服咪达那新片0. 1,0. 2,0. 4 mg。按给药前后时间点采集生物样本以检测血浆和尿液浓度,并计算主要药代动力学参数。结果中国健康受试者空腹状态下单次口服咪达那新0. 1,0. 2,0. 4 mg,t_max为1. 0 h; t_1/2分别为（2. 9±0. 4）,（3. 1±0. 3）和（2. 8±0. 2） h; C_max分别为（556. 9±157. 7）,（1042. 0±340. 5）和（2575. 0±410. 1） pg·mL^-1; AUC_0-t分别为（2323. 0±602. 0）,（4414. 0±962. 8）和（9871. 0±1559. 0） pg·mL^-1·h; AUC_0-∞分别为（2389. 0±616. 9）,（4564. 0±991. 6）和（10123. 0±1633. 0） pg·mL^-1·h。空腹多次口服咪达那新0. 1 mg,t_max为1. 0 h; t_1/2为（3. 3±0. 3） h,C_ssmax为（624. 2±119. 8） pg·mL^-1,C_ssmin为（38. 9±14. 1） pg·mL^-1,AUC_0-t为（2655. 0±592. 1） pg·mL^-1·h,AUC_0-∞为（2755. 0±612. 3） pg·mL^-1·h。餐后单次口服咪达那新0. 1 mg,t_max为2. 0 h;t_1/2为（3. 0±0. 2） h,C_max为（486. 7±93. 5） pg·mL^-1; AUC_0-t为（2721. 0±389. 4）pg·mL^-1·h; AUC_0-∞为（2823. 0±422. 8） pg·m L^-1·h。尿排泄量约为1. 1×10^-2mg。结论单次空腹口服不同剂量咪达那新片,其C_max、AUC_0-t、AUC_0-∞随剂量增加而增加且无体内蓄积性,故本研究结果基本可以桥接国外的安全性和有效性数据。