探讨轻型β地中海贫血对4个糖化血红蛋白A1c检测系统的影响。
方法方法学比对研究。收集2014年3月至8月来自中山大学附属中山医院的65例全血样本，分为正常对照组(40份)、非糖尿病组(20份)和糖尿病组(5份)，其中非糖尿病组和糖尿病组同时合并轻型β地中海贫血。以通过美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)Ⅰ级实验室认证的美国Bio–Rad Variant Ⅱ系统为参比系统，美国Bio–Rad Variant ⅡTurbo、美国Primus Ultra2、瑞士Roche Modular PPI为比较系统，通过新鲜全血赋值传递方法达到比较系统与参比系统结果可比。分别用4种检测系统检测65份全血样本的HbA1c的浓度，采用独立样本t检验比较各个系统正常对照组和非糖尿病组HbA1c结果的差异。按照NGSP判断标准，比较Bio–Rad Variant ⅡTurbo、Bio–Rad Variant Ⅱ、Roche Modular PPI与Primus Ultra2系统结果的差异，采用配对设计定量资料的t检验进行统计学分析。
结果通过新鲜全血赋值传递后，Bio–Rad Variant Ⅱ Turbo、Primus Ultra2、Modular PPI与Bio–Rad Variant Ⅱ的相对偏差在–6%～＋6%之间，3个系统与Bio–Rad Variant Ⅱ系统结果可比。4个检测系统正常对照组和非糖尿病组HbA1c测定结果之间差异均无统计学意义(P>0.05)。Bio–Rad Variant Ⅱ Turbo、Bio–Rad Variant Ⅱ、Roche Modular PPI系统与Primus Ultra2系统检测结果的相关系数r分别是：0.995、0.999及0.995，P值均小于0.01。且Bio–Rad Variant Ⅱ Turbo、Bio–Rad Variant Ⅱ、Roche Modular PPI系统与Primus Ultra2系统检测结果的相对偏差在–6%～＋6%之间。
结论轻型β地中海贫血对Bio–Rad Variant Ⅱ、Bio–Rad Variant Ⅱ Turbo、Primus Ultra2及Roche Modular PPI 4个系统检测HbA1c无明显影响。(中华检验医学杂志，2015，38：691–695)