【摘 要】
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目的建立盐酸西布曲明原料中有关物质的检查方法.方法色谱柱为HP ODS hypersil(5μm,125 mm×4 mm),流动相为甲醇-水-三乙胺(85:15:0.01)(含0.001 mol·L-1庚烷磺酸
【机 构】
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四川大学华西药学院,四川大学华西医院,成都市药品检验所
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目的建立盐酸西布曲明原料中有关物质的检查方法.方法色谱柱为HP ODS hypersil(5μm,125 mm×4 mm),流动相为甲醇-水-三乙胺(85:15:0.01)(含0.001 mol·L-1庚烷磺酸钠,醋酸调pH 7.8),检测波长222 nm,流速1.0 ml·L-1.结果合成反应中的两个重要中间体与破坏产生的降解产物均能有效地分离,中间体的最低检出量为0.1 ng,控制总杂质量不得过2.0%.结论该方法简便、准确、有效.
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