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<正>尽管我国已出台系列文件,规范干细胞基础研究与转化领域的发展,但由于干细胞来源多样、制备工艺复杂、质控和监管困难,都使干细胞临床应用和产业化发展面临巨大挑战。用中科院院士、中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长周琪的话说,《干细胞通用要求》将在规范干细胞行业发展,保障受试者权益,促进干细胞转化研究等方面发挥重要作用。